Приказ Росздравнадзора от 04.11.2004 N 351-Пр/04 «О внесении изменений к нормативной документации»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

4 ноября 2004 г.

N 351-ПР/04

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ К НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

По результатам экспертизы документов и данных на лекарственные средства ПРИКАЗЫВАЮ:
Внести изменения в соответствующую нормативную документацию на лекарственные средства (приложение).

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 04.11.2004 г. N 351-ПР/04

   N   Торговое  Форма выпуска    Фирма      Страна   Вносимые     N НД        N изменения           название                                      изменения                                                                                                                                 1. Саламол    аэрозоль для  Norton       Ирландия изм. НД и  НД          Изм. N 2                Эко        ингаляций     (Waterford)           инструкции 42-12028-01 "Срок годности"         Легкое     дозированный                                                                       Дыхание    100 мкг/доза                                                                                  (баллоны                                                                                      аэрозольные                                                                                   алюминиевые)                                                                                  200 доз                                                                                                                                                                       2. НОШ-БРА    раствор для   Брынцалов-А  Россия   изм.       ФСП         "Описание",                        инъекций      ЗАО                   инструкции 42-0053-    "Инструкция"                       20 мг/мл                                       0821-01                                        (ампулы                                                                                       темного                                                                                       стекла) 2 мл                                                                                                                                                                  3. Нифекард R таблетки      Lek d.d.     Словения изм. НД    НД          Изм. N 1                ХЛ         контролируе-                                   42-10685-00 "Маркировка"                       мого                                                       "Срок годности"                    высвобождения                                                                                 покрытые                            изм.                   "Описание"                         пленочной                           инструкции             "Маркировка"                       оболочкой 30,                                              "Срок годности"                    60 мг                                                                                                                                                                         4. Езафосфина лиофилиз.     Biomedica    Италия   инструкция НД          Пересмотр                          порошок для   Foscama                          42-11926-01 инструкции                         приготовления                                                                                 раствора для                                                                                  внутривенного                                                                                 введения 5 г                                                                                  (флаконы) /в                                                                                  комплекте с                                                                                   растворителем                                                                                 - вода для                                                                                    инъекций                                                                                      (флаконы)                                                                                     50 мл/                                                                                                                                                                        5. Плавикс    таблетки      Sanofi-      Франция  изм.       НД          "Способ                            покрытые      Winthrop              инструкции 42-13019-04 применения и                       оболочкой     Industrie                                    дозы", "Побочное                   75 мг                                                      действие",                         (блистеры)                                                 "Противопоказа-                                                                               ния",                                                                                         "Взаимодействие с                                                                             другими ЛС",                                                                                  "Особые указания"                                                                                                  6. Гриппостад порошок для   STADA        Германия изм. НД,   НД          Изм. N 1                           приготовления Arzneimittel          инструкции 42-3349-01  "Описание"                         раствора для  AG                                                                              приема внутрь                                                                                 (пакеты из                                                                                    алюминиевой                                                                                   фольги                                                                                        ламинирован-                                                                                  ные) 5 г                                                                                                                                                                      7. Ко-ренитек таблетки      Merck Sharp  Нидер-   изм. НД    НД          Изм. N 3                           20 мг/12.5 мг & Dohme B.V. ланды               42-4039-01  "Упаковка",                        (блистеры)                                                 "Срок годности"                                                                                                    8. Перцовый   пластырь      Верофарм ЗАО Россия   изм. ФСП,  ФСП         Изм. N 2                пластырь                 (Воронежский          инструкции 42-0069-    "Описание"                                       филиал)                          0148-00     "Упаковка",                                                                                   "Маркировка"                                                                                                       9. Ретинола   капли для     Ретиноиды    Россия   изм. ФСП   ФСП         Изм. N 3                пальмитат  приема внутрь ФНПП ЗАО                         42-0066-    "Упаковка",                        в масле                                        0716-01     "Маркировка"                       100 тыс.                                                                                      МЕ/мл                                                                                                                                                                        10. Видекс     капсулы 125,  Bristol-     Франция  изм. НД    НД          Изм. N 1                           200, 250,     Myers                            42-11914-01 "Упаковка"                         400 мг        Squibb                                                                          (блистеры)                                                                                                                                                                   11. Индапамид  таблетки      Nu-Pharm Inc Канада   изм. НД    НД          Изм. N 1                           покрытые                                       42-11622-01 "Описание"                         оболочкой                                                  "Упаковка"                         2.5 мг                                                     "Маркировка"                       (флаконы                                                                                      полиэтилено-                        инструкции             "Описание"                         вые, упаковки                                              "Форма выпуска"                    контурные                                                  "Маркировка"                       ячейковые)                                                                    

12. Омепразол- капсулы 20 мг Liconsa S.A. Испания изм. НД НД 12820-03 Изм. N 1

      Рихтер     (блистеры)                                                 "Маркировка"                                                                                  "Срок годности"                                                                                                                                                      инструкции             "Срок годности"