Апелляционный суд сохранил за «Промомедом» принудительную лицензию на один из JAK-ингибиторов

Спор структуры «Промомеда» с Incyte начался в апреле 2026 года. Тогда «Биохимик» обратился в Арбитражный суд (АС) Московской области с требованием обязать ответчика заключить лицензионный договор и предоставить лицензию на использование изобретения Incyte по евразийскому патенту в той части, в которой оно относится к созданию, обороту и применению барицитинба. В обмен «Биохимик» должен был бы выплачивать правообладателю 2,1% от фактической выручки, полученной в ходе продаж аналога Олумианта.

В качестве третьих лиц к участию в деле были привлечены Роспатент и «Промомед». Иск АС полностью удовлетворил в полном объеме в июле 2026 года. В августе Incyte подал на решение апелляционную жалобу.

Десятый арбитражный апелляционный суд установил, что истец владеет двумя российскими и одним евразийским патентами, которые «подлежат использованию в технологическом процессе по производству продукции, содержащей химическое соединение с МНН барицитиниб». В документах также указывается, что охраняемые ими ноу-хау были разработаны в связи с президентским указом «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года». Вместе с тем в России до конца 2033 года действует евразийский патент Incyte на барицитиниб.

Также в материалах суда представлено заключение эксперта, который пришел к выводу, что структура «Промомеда» своими патентами пользоваться без нарушения прав Incyte не может, однако они «явным образом не следуют из уровня техники и представляют собой важные технические достижения», позволяют увеличить чистоту конечного продуктов и повысить эффективность производства. Представители Incyte в своей жалобе эти утверждения пытались оспорить, указывая, в частности, на невозможность сопоставлять изобретения истца и ответчика.

Суд также зафиксировал, что в августе 2025 года «Биохимик» предложил Incyte заключить соглашение о частичном использовании интеллектуальных прав последнего, однако американская компания отказалась. «Таким образом, отказ ответчика в  предоставлении истцу вышеуказанной лицензии непосредственно препятствует использованию истцом изобретений по своим действительным патентам», – подытожила инстанция.

На основании того, что изобретения истца – важное техническое достижение, предоставляющее существенные экономические преимущества перед патентом ответчика, суд признал законным выдачу «Биохимику» принудительной лицензии. «Действующее регулирование направлено на обеспечение общественного интереса в развитии применения действующих патентов посредством зависимых инноваций третьих лиц, в том числе – в рамках стратегических задач РФ по импортозамещению в высокотехнологичных сферах экономики», – констатировал суд.

Барицитиниб разрабатывался Incyte, а в 2009 году права на его разработку и коммерциализацию приобрела американская Eli Lilly. На тот момент препарат находился на II фазе клинических исследований. Впервые оригинальный Олумиант Eli Lilly зарегистрировала в России в 2018 году, однако с 2023-го реализует его швейцарская Swixx Biopharma.

«Промомед» свой аналог зарегистрировал в 2024 году. Средство, по данным ГРЛС, выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 2 или 4 мг.

Препарат также погружен в ЖНВЛП. Объем закупок Олумианта в России, по данным аналитической компании Cursor, в 2025 году составил 412,3 млн рублей. Показатель снизился на 9% по сравнению с данными за 2024 год. Эксперты также отметили, что общий объем закупок JAK-ингибиторов в 2023–2025 годах составил 27,7 млрд рублей, за этот период рынок продемонстрировал динамику в 38%.

С 2024 года «Промомед» стал активно наращивать собственный портфель аналогов оригинальных JAK-ингибиторов. Первым из них стал Тофацитиниб (тофацитиниб), зарегистрированный в марте 2024 года. В сентябре того же года фармпроизводитель получил РУ на Барицитиниб (барицитиниб), а в декабре – на Руксолитиниб-Промомед (руксолитиниб).

В июне 2026 года компания получила регудостоверение на другой дженерик JAK-ингибитора –  Упадацитиниб (упадацитиниб). Это аналог препарата Ранвэк от американской AbbVie. Помимо Ранвэка, в России на данный момент зарегистрировано еще четыре оригинальных препарата из этого класса – Олумиант (барицитиниб) от Eli Lilly, Яквинус (тофацитиниб) от американской Pfizer, Джакави (руксолитиниб) от швейцарской Novartis и Инребик (федратиниб) от американской BMS. Сейчас у «Промомеда» имеются РУ на дженерики всех препаратов, кроме Инребика.