ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
4 ноября 2004 г.
N 351-ПР/04
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ К НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
По результатам экспертизы документов и данных на лекарственные средства ПРИКАЗЫВАЮ:
Внести изменения в соответствующую нормативную документацию на лекарственные средства (приложение).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 04.11.2004 г. N 351-ПР/04
N Торговое Форма выпуска Фирма Страна Вносимые N НД N изменения название изменения 1. Саламол аэрозоль для Norton Ирландия изм. НД и НД Изм. N 2 Эко ингаляций (Waterford) инструкции 42-12028-01 "Срок годности" Легкое дозированный Дыхание 100 мкг/доза (баллоны аэрозольные алюминиевые) 200 доз 2. НОШ-БРА раствор для Брынцалов-А Россия изм. ФСП "Описание", инъекций ЗАО инструкции 42-0053- "Инструкция" 20 мг/мл 0821-01 (ампулы темного стекла) 2 мл 3. Нифекард R таблетки Lek d.d. Словения изм. НД НД Изм. N 1 ХЛ контролируе- 42-10685-00 "Маркировка" мого "Срок годности" высвобождения покрытые изм. "Описание" пленочной инструкции "Маркировка" оболочкой 30, "Срок годности" 60 мг 4. Езафосфина лиофилиз. Biomedica Италия инструкция НД Пересмотр порошок для Foscama 42-11926-01 инструкции приготовления раствора для внутривенного введения 5 г (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 50 мл/ 5. Плавикс таблетки Sanofi- Франция изм. НД "Способ покрытые Winthrop инструкции 42-13019-04 применения и оболочкой Industrie дозы", "Побочное 75 мг действие", (блистеры) "Противопоказа- ния", "Взаимодействие с другими ЛС", "Особые указания" 6. Гриппостад порошок для STADA Германия изм. НД, НД Изм. N 1 приготовления Arzneimittel инструкции 42-3349-01 "Описание" раствора для AG приема внутрь (пакеты из алюминиевой фольги ламинирован- ные) 5 г 7. Ко-ренитек таблетки Merck Sharp Нидер- изм. НД НД Изм. N 3 20 мг/12.5 мг & Dohme B.V. ланды 42-4039-01 "Упаковка", (блистеры) "Срок годности" 8. Перцовый пластырь Верофарм ЗАО Россия изм. ФСП, ФСП Изм. N 2 пластырь (Воронежский инструкции 42-0069- "Описание" филиал) 0148-00 "Упаковка", "Маркировка" 9. Ретинола капли для Ретиноиды Россия изм. ФСП ФСП Изм. N 3 пальмитат приема внутрь ФНПП ЗАО 42-0066- "Упаковка", в масле 0716-01 "Маркировка" 100 тыс. МЕ/мл 10. Видекс капсулы 125, Bristol- Франция изм. НД НД Изм. N 1 200, 250, Myers 42-11914-01 "Упаковка" 400 мг Squibb (блистеры) 11. Индапамид таблетки Nu-Pharm Inc Канада изм. НД НД Изм. N 1 покрытые 42-11622-01 "Описание" оболочкой "Упаковка" 2.5 мг "Маркировка" (флаконы полиэтилено- инструкции "Описание" вые, упаковки "Форма выпуска" контурные "Маркировка" ячейковые)
12. Омепразол- капсулы 20 мг Liconsa S.A. Испания изм. НД НД 12820-03 Изм. N 1
Рихтер (блистеры) "Маркировка" "Срок годности" инструкции "Срок годности"
