Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.01.1998 N 29-2А/28 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

20 января 1998 г.

N 29-2а/28

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: — бронхолитин сироп 125 мл серии 001 производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Маркировка» ( на флаконе не указана серия, на упаковке — номер серии и срок годности указан не типографским способом); — таблетки «Лив-52» серии Е-70610 производства «Хималая Драг», Индия — по показателю «Описание» (часть таблеток с выщербленной, негладкой поверхностью); — офтальмологический раствор «Тимолол малеат» 0,5 %, 5 мл серии S — 6002 от 04.96 производства «Кадила», Индия — по показателю «Описание» (наличие видимых игольчатых кристаллов); — офтальмологический раствор «Тимолол малеат» 0,25 %, 5 мл серии S — 6002 от 04.96 производства «Кадила», Индия — по показателю «Описание» (наличие видимых игольчатых кристаллов); 2. Забракованные аналитическим центром Московского научно-исследовательского института психиатрии: — таблетки «Флюколдекс» серии 106 производства «Nabros Pharma PYT Ltd», Индия — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета без разделительной полосы). 3. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»: — новокаин, субстанция, серии 793021 производства «SOCARB GmbH», Германия — по показателю «Растворимость»; — сульфацил натрия, субстанция, серии 414345 производства «ECOPHARM Ltd», Голландия — по показателям «Кислотность» и «Сульфаты»; — протаргол, субстанция серии 73.500 производства «Лабораториос АРГЕНОЛ С.Л.», Испания — по показателю «Растворимость» и «Прозрачность»; — мазь кератолан серии 010296 производства АО «Трояфарм», Болгария — по показателю «Описание» (мазь расслоилась); — калия йодид серии 290497 К производства «SOM Iodinl Europe», Бельгия — по показателям «Растворимость», «Прозрачность», «Количественное содержание»; — изониазид, субстанция серии 212/INH производства «Gujarat», Индия — по показателям «Описание» (Кремовый порошок, должен быть белый), «Растворимость», «Прозрачность», «Цветность»; — эуфиллин, субстанция, серии 960601 производства Китай — по показателям «Растворимость», «Сульфатная зола», «Количественное определение»; — эуфиллин, субстанция, серий 960602, 960605 производства Китай — по показателям «Сульфатная зола», «Количественное определение»; — ампициллина тригидрат — субстанция серий 0640897, 0630897 производства «Аджио фармацевтикал лимитед», Индия — по показателям «Удельное вращение», «Количественное определение». 4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — кислота никотиновая, субстанция серии 72 производства «SAS India Limited», Индия — по показателю «Чистота» (содержание сульфатов). 5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: -таблетки бисептола 480 серии 1510497 производства «Польфа», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует маркировка на русском языке, неправильно указан срок годности); — масло какао серии 961403 производства Индонезии — по показателям «Кислотное число», «Посторонние жиры». 6. Забракованные Пятигорской контрольно-аналитической лабораторией: — троксевазин, гель 2% — серии 041295 производства «Трояфарм», Болгария — по показателю «Описание» (гель красно- коричневого цвета, должен быть — желтого). 7. Забракованные ГУ «Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств»: — «Перитол» сироп 100 мл серии 16147 от 04.96 производства Фармацевтического завода «Эгис», Венгрия — по показателю «рН»; — таблетки «Алсидрекс-Г» серии Е-5138 от 08.95, Е-5136 от 08.95, производства «Менон фарма», Индия — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, остатки таблеточной массы на внутренней поверхности упаковки); — индометацин, суппозитории серии 20397 производства «Софарма», Болгария — по показателю «Средний вес». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ