10 новых сертификатов GMP выдано и 1 отказ зафиксирован в первой декаде сентября 2026 года

Министерство промышленности и торговли РФ внесло новые данные в «Сведения о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено». В период с 9 по 10 сентября 2026 года регулятор выдал 10 сертификатов отечественным и иностранным производителям. Также зафиксировано 1 решение об отказе в выдаче документа.

География и ключевые получатели

Во второй неделе сентября реестр пополнился записями для производственных площадок из четырех стран: России, Китая, Индии и Австрии.

Российские и китайские предприятия получили по 4 сертификата. Среди отечественных производителей подтверждение соответствия прошли площадки АО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина» (2 сертификата), АО «Эс Джи Биотех» и ООО «НПФ «КЕМ». Среди производителей из КНР сертификаты выданы заводам «КанСино Биолоджикс Инк.» (3 сертификата) и «Хайбио Фармасьютикал Ко., Лтд.».

Также положительные решения вынесены в отношении европейской площадки «Полимун Сайентифик Иммунбиологише Форшунг ГмбХ» (Австрия) и индийской «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.».

Выданные сертификаты GMP (09.09.2026 – 10.09.2026)

Отказы в выдаче сертификатов

В обновлении реестра за период с 9 по 10 сентября 2026 года Минпромторг зафиксировал всего 1 решение об отказе в выдаче сертификата соответствия GMP ЕАЭС. Отрицательное решение от 9 сентября вынесено в отношении российской площадки ООО «Эллара».

Отказы в выдаче сертификатов GMP (09.09.2026 – 10.09.2026)

Производственные площадки с действующим сертификатом GMP ЕАЭС

По состоянию на 10 сентября 2026 года:

• Общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1824;
• Количество площадок с действующим GMP-сертификатом (уникальный адрес) — 1710;
• Количество компаний, имеющих действующий сертификат GMP (уникальное наименование) — 1134.

Географическое распределение

В пятерке стран-лидеров ситуация остается стабильной. Россия закрепляет позиции с показателем 936 действующих площадок.

С предыдущими данными реестра можно ознакомиться в статье: 20 новых сертификатов GMP выдано и 5 отказов зафиксировано на стыке августа и сентября 2026 года.

Источник: Единый реестр производителей лекарственных средств