<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2010 N 04И-99/10 «О взимании государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств и внесение изменений в регистрационное досье» <Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2010 N 04И-101/10 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»
Примечание.
Информационным сообщением Росздравнадзора сообщено, что с 24.02.2011 внесены изменения в Единый государственный реестр юридических лиц в отношении Росздравнадзора.
Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 22.10.2012 N 428н, признавшего Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 736 утратившим силу и утвердившего Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2010 г.
N 04И-99/10
О ВЗИМАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОШЛИНЫ ЗА РЕГИСТРАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи со вступлением в силу 29 января 2010 года Федерального закона от 27.12.09 N 374-ФЗ «О внесении изменений в статью 45 части первой и в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации, а также о признании утратившим силу Федерального закона «О сборах за выдачу лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции», доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что государственная пошлина будет взиматься в соответствии со ст. 333.33. Налогового кодекса Российской Федерации за государственную регистрацию лекарственных средств в размере 4000 руб., за внесение изменений, с выдачей регистрационного удостоверения в размере 200 руб. Документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины, является обязательным при сдаче комплекта документов для регистрации или внесения изменений в регистрационное досье в соответствии с п. 3.3.3. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2006 за N 8543). Приложение: образцы платежных поручений.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.02.2010 г. N 04И-99/10
Образец заполнения платежного поручения на оплату государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств
0401060 ____________________ ____________________ Поступ. в банк плат. Списано со сч. плат. ПЛАТЕЖНОЕ ПОРУЧЕНИЕ N 01 Дата
Сумма
прописью
Четыре тысячи рублей 00 копеек
ИНН КПП Сумма 4000-00
Сч. N Плательщик
БИК
Сч. N Банк плательщика
Отделение N 1 Московского ГТУ Банка России г. Москва БИК 044583001 705
Сч. N Банк получателя
ИНН 7710537160 КПП 771001001 Сч. N 40101810800000010041
УФК по г. Москве (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития л/сч 04731000600)
Вид оп. Срок плат.
Наз. пл. Очер. плат.
Получатель Код Рез. поле
06010807200011000110 45286585000 0 0 0 0 ГП
Государственная пошлина за регистрацию лекарственного средства (указать какого)
Назначение платежа
Подписи
М.П. ________________ ________________
Образец заполнения платежного поручения на оплату государственной пошлины за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации лекарственных средств
0401060 ____________________ ____________________ Поступ. в банк плат. Списано со сч. плат. ПЛАТЕЖНОЕ ПОРУЧЕНИЕ N 01 Дата
Сумма
прописью
Двести рублей 00 копеек
ИНН КПП Сумма 200-00
Сч. N Плательщик
БИК
Сч. N Банк плательщика
Отделение N 1 Московского ГТУ Банка России г. Москва БИК 044583001 705
Сч. N Банк получателя
ИНН 7710537160 КПП 771001001 Сч. N 40101810800000010041
УФК по г. Москве (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития л/сч 04731000600)
Вид оп. Срок плат.
Наз. пл. Очер. плат.
Получатель Код Рез. поле
06010807200011000110 45286585000 0 0 0 0 ГП
Государственная пошлина за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации лекарственного средства (указать какого)
Назначение платежа
Подписи
М.П. ________________ ________________
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2010 г.
N 04И-101/10
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение представительства «Италфармако С.п.А.» и считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата «Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл (шприцы)», производства «Италфармако С.п.А.» (Италия), перечисленных в приложении серий, которые ранее изъяты из обращения (письма Росздравнадзора от 10.12.2009 N 01И-853/09, от 31.12.2009 N 01И-960/09), при условии соответствия его качества требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.02.2010 г. N 04И-101/10
NN Название лекарственного препарата Номер серии Количество упаковок 1. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09001 1056 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой по 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку контурную N 3 2. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09002 1112 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку контурную N 3 3. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09003 2390 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 2000 МЕ/0,2 мл N 2, в упаковку контурную N 3 4. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09005 3006 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку контурную N 3 5. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09006 3007 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку контурную N 3 6. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09007 3139 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 4000 МЕ/0,4 мл N 2, в упаковку контурную N 3 7. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09007 785 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку контурную N 3 8. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09008 929 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку контурную N 3 9. Гемапаксан, раствор для подкожного введения 09009 871 10000 анти-Ха МЕ/мл, шприцы с однократной дозой 6000 МЕ/0,6 мл N 2, в упаковку контурную N 3
