<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 290-14/35 <В дополнение к письму от 01.12.1998 N 29-4/2281>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 января 1999 г.

N 290-14/35

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункта 7 Правил сертификации лекарственных средств. Одновременно Департамент повторно обращает Ваше внимание на то, что сертификация медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется ГИСК им. Л.А.Тарасевича в соответствии с «Системой сертификации медицинских иммунобиологических препаратов», зарегистрированных Госстандартом России 30.01.1997. Приложение: на 1 листе.

Зам. руководителя
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА

Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 18.01.1999 г. N 290-14/35

ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

N Наименование фирмы Страны п/п

1. Зерум-Верк Бернбург АГ Германия
2. Иммуно АГ Производственное отделение Австрийс- Австрия кого института гемодериватов Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиологиче- ских препаратов)
3. Лаборатория Кела Бельгия
4. Ранбакси Лабораториз Лтд Индия, Ирлан-

   дия

5. Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ Германия
6. Сантэн АО Финляндия
7. СмитКляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьюти- Великобрита- калз, Смит КляйнБичем Консьюмер Хелскер, Сте- ния, США, Ис- рлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стер- пания, Ирлан- линг Миди Индастрие С.А.) дия, Португа-

   лия, Франция

8. Солвей Дюфар Нидерланды
9. Х.Лундбек АО Дания
10. Хелсинн Бирекс Ирландия

Одновременно уточняем, что:
— п. 13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика (Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия, Великобритания; — п. 144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф.Йох Квизда, Австрия вместо Ф.Джо.Квизда ГмбХ, Австрия.