«Аксельфарм» не смог оспорить в Роспатенте действие одного из четырех евразийских патентов на руксолитиниб

С возражением против действия на территории РФ евразийского патента № 019784 «Аксельфарм» в обратился Роспатент в начале 2026 года. Заявитель обратил внимание на то, что группа изобретений, охарактеризованная в 12 из 62 пунктов документа, не соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень».

Техническим результатом изобретений по оспариваемому евразийскому патенту, как определили в «Аксельфарме», выступает получение солевых форм, направленное на расширение арсенала существующих ингибиторов Янус-киназ. Заявитель указал, что из более ранних патентов – российского, южнокорейской LG Life Sciences и международного, принадлежащего Novartis, – известны соли, погруженные в спорный документ.

Патентообладатель, в свою очередь, к отзыву представил определение Арбитражного суда (АС) Москвы, который в октябре 2026 года признал предложение со стороны «Аксельфарма» к поставке по госконтракту дженерика оригинального Джакави (руксолитиниб) нарушением оспариваемого патента Incyte и Novartis. В отзыве отмечалось также, что евразийский документ входит в патентное семейство международной заявки. «Таким образом, по мнению патентообладателя, соединение руксолитиниб в форме свободного основания не было известно из документов предшествующего уровня техники», – сообщается в решении Роспатента. В материалах же, на которые ссылается «Аксельфарм», как уточнил патентодержатель, «раскрываются соли азотосодержащих соединений совершенно другой структуры и другой активности».

Роспатент пришел к выводу, что изобретения по 12 независимым пунктам формулы, «в основе которых лежат новые соли руксолитиниба и для которых также не выявлены аналоги, соответствуют условию патентоспособности «изобретательский уровень». На этом основании «Аксельфарму» в удовлетворении возражения было отказано.

Спор «Аксельфарма» с Incyte и Novartis начался в июне 2024 года, когда иностранные компании подали иск в АС Москвы – они полагали, что регистрация «Аксельфармом» аналога Джакави – Руксолитиниба – в ноябре 2023 года нарушает евразийский патент Incyte Corporation. Осенью 2024-го ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 960,8 млн рублей – за нарушение интеллектуальных прав Incyte. В настоящее время антимонопольная служба пытается взыскать сумму, предусмотренную санкцией, через суд.

Тем не менее «Аксельфарм», по данным аналитической компании Cursor, продолжил реализовать на тендерном рынке Руксолитиниб – за первые восемь месяцев 2026 года дженерик был приобретен госучреждениями на общую сумму 2,7 млрд рублей. Региональную практику приобретения нарушающих патенты оригинаторов средств пытаются пресечь УФАС субъектов, однако, как выяснил Аналитический центр Vademecum, в большинстве случаев арбитражные суды признают решения регуляторов недействительными.