Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.01.1999 N 293-14А/1 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

18 января 1999 г.

N 293-14а/1

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: — Ингалипт серий 390998, 400998 производства ЗАО «Алтайвитамины», г.Бийск — по показателю «Количественное определение». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г.Москвы: — Раствор рибоксина 2% 10 мл для инъекций серии 150897 производства ОАО «Дальхимфарм», г.Хабаровск — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные территориальной контрольно — аналитической лабораторией Омской области: — Таблетки «Аспаркам» серий 120998, 130998 производства ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Маркировка» (нечетко проставлен срок годности). — Таблетки бензонала 0,05 серии 10198 производства ОАО «Асфарма», г. Анжеро — Судженск — по показателю «Описание» (таблетки слипшиеся). 4. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новгорода: — Хлорная известь партии 879 от 1198 производства «Химпром», г. Волгограда — по показателю «Количественное содержание». — Таблетки «Викаир» серии 150296 производства ОАО «Ай Си Эн Лексредства» (Курский ХФЗ) — по показателям: «Описание» (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью), «Упаковка» (нарушена целостность упаковки). — Плоды боярышника 50г серии 50198 производства АО «Адонис» — по показателю «Числовые показатели». 5. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска: — Раствор сульфацил — натрия 30%, глазные капли серии 150997 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание»(жидкость с кристаллами). — Таблетки «Аспаркам» серии 100698 производства АО «Лекформ», г.Екатеринбург — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, шероховатой поверхностью). 6. Забракованные Государственным учреждением «Областная контрольно — аналитическая лаборатория» Комитета по здравоохранению администрации Волгоградской области: — Раствор сульфацил — натрия 30%, глазные капли серии 190698 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком). 7. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской фармацевтической академии: — Раствор аммиака 10% 40 мл серии 150898 производства ГП «Псковская фармацевтическая фабрика» — по показателям: «Количественное содержание», «Упаковка». 8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации администрации Иркутской области: — Таблетки «Аспаркам» серии 110598 производства ОАО «Уфа — Вита» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями). — Таблетки анальгина серии 431296 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Описание» (таблетки с мраморностью, с белыми и желтыми вкраплениями). 9. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией краевой аптечной базы «Алтаймедпрепараты»: — Таблетки угля активированного 0,25 г серии 850798 производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Микробиологическая чистота». 10. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Новосибирской области: — Таблетки фталазола 0,5г серии 190398 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Маркировка» (отсутствует надпись «Применять по назначению врача» и указания по условиям хранения). — Мазь бензилбензоата 20% 50г серии 080698 производства Покровского завода биопрепаратов — по показателю «Масса содержимого в упаковке «. — Калия перманганат 5,0г серий 50898,71098 производства ОАО «Асфарма», г.Анжеро — Судженск — по показателю «Маркировка» (срок годности д.б. 5 лет). — Калий марганцевокислый 5г серии 91298 производства ОАО «Асфарма», г.Анжеро — Судженск — по показателям: «Упаковка» (расфасовка 3г), «Маркировка» (не указано название препарата на латинском языке, неправильно проставлен срок годности). 11. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП «Курганфармация»: — Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5г серии 300398 производства АООТ ХФП «Фармакон» — по показателю «Описание» ( при вскрытии упаковки таблетки крошатся). 12. Забракованные ГУЗ «Республиканская контрольно — аналитическая лаборатория» Министерства здравоохранения Чувашской республики: — Раствор аскорбиновой кислоты 5% 1 мл для инъекций серии 120798 производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателям: «Описание»(жидкость желтого цвета), «рН». 13. Забракованные Государственным предприятием «Центр по контролю качества лекарственных средств» г. Кемерово: — Аэрозоль «Олазоль» 60,0 серии 620898 производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Содержание суммы каротиноидов». 14. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией Ивановского областного унитарного предприятия «Фармация»: — Таблетки нистатина 500000 ЕД покрытые оболочкой серии 2460797 производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Маркировка»(срок годности д.б. 2 года). 15. Забракованные контрольно — аналитической лабораторией N 2 Архангельского Государственного торгово — производственного предприятия «Фармация»: — Таблетки нитросорбида 0,01 серии 310497 производства ОАО «Уфа — Вита» — по показателю «Описание»(на таблетках коричневые пятна). — Цитохром 10 мг 4 мл серии 230898 производства АО «Самсон», г. Санкт — Петербург — по показателю «Механические включения». 16. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО «Нитиаф» г. Санкт — Петербурга: — Тестэнат 10% 1 мл серии 10797 производства АО «Эмпилс» завода «Фармадон», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Количественное содержание». — Раствор силаболина 2,5% 1 мл серии 120296 производства АО «Эмпилс» завода «Фармадон», г. Ростов-на-Дону — по показателям «Количественное содержание» и «Маркировка» (не соответствует по сроку годности). — Таблетки димедрола 0,05г серии 240595 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком). 17. Забракованные контрольно -аналитической лабораторией ОГП «Фармация» г. Тюмени: — Раствор платифиллина гидротартрата 0,2% 1 мл серии 10498 производства ПКП «Вифитех», г. Москва — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ