МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 января 1999 г.
N 290-14/35
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункта 7 Правил сертификации лекарственных средств. Одновременно Департамент повторно обращает Ваше внимание на то, что сертификация медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется ГИСК им. Л.А.Тарасевича в соответствии с «Системой сертификации медицинских иммунобиологических препаратов», зарегистрированных Госстандартом России 30.01.1997. Приложение: на 1 листе.
Зам. руководителя
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА
Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 18.01.1999 г. N 290-14/35
ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ
N Наименование фирмы Страны п/п
- Зерум-Верк Бернбург АГ Германия
- Иммуно АГ Производственное отделение Австрийс- Австрия кого института гемодериватов Гез.м.б.Х. (кроме медицинских иммунобиологиче- ских препаратов)
- Лаборатория Кела Бельгия
- Ранбакси Лабораториз Лтд Индия, Ирлан-
дия
- Санавита Гезундхайтсмиттель ГмбХ и Ко.КГ Германия
- Сантэн АО Финляндия
- СмитКляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьюти- Великобрита- калз, Смит КляйнБичем Консьюмер Хелскер, Сте- ния, США, Ис- рлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стер- пания, Ирлан- линг Миди Индастрие С.А.) дия, Португа-
лия, Франция
- Солвей Дюфар Нидерланды
- Х.Лундбек АО Дания
- Хелсинн Бирекс Ирландия
Одновременно уточняем, что:
— п. 13 Перечня зарубежных фирм следует читать Аста Медика (Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден), Германия, Великобритания; — п. 144 Перечня зарубежных фирм название следует читать Ф.Йох Квизда, Австрия вместо Ф.Джо.Квизда ГмбХ, Австрия.
