Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США впервые за 20 лет будет одобрен препарат от гриппа с новым механизмом действия

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

FDA в приоритетном порядке рассмотрит регистрацию препарата от гриппа Xofluza (baloxavir marboxil), разработанный японской компанией Shionogi, сообщает FiercePharma.

В Японии лекарство получило одобрение в феврале 2018 г. Никто не ожидал, что в США препарат получит зелёный свет в текущем году. Однако теперь FDA полагает, что одобрение будет выдано перед Новым годом. В США выводом на рынок лекарства занимается Roche.

Xofluza действует на другой стадии репликации вируса, чем другие доступные в настоящее время методы борьбы с гриппом. Он предназначен для ингибирования кетозависимого белка эндонуклеазы. Приоритет, данный FDA, вероятно, основан на новом механизме и большом потенциале, показанном в ходе третьей фазы клинических исследований.

Xofluza назначают только один раз, а не пять дней с двухразовой дозировкой, как в случае с препаратом Tamiflu. Важно также, что препарат может остановить распространение вируса гриппа всего за 24 часа, в то время как у Tamiflu это занимает 72 часа. Кроме того, новое лекарство может бороться с некоторыми устойчивыми к Tamiflu штаммы вирусов птичьего гриппа H5N1 и H7N9.

Глава FDA Скотт Готлиб недавно косвенно подтвердил перспективы Xofluza. На слушаниях подкомитета Конгресса по подготовке к гриппу в марте 2018 г., он сказал: «Мы очень заинтересованы в том, чтобы спектр противовирусных препаратов действовал по-разному, в разных точках вируса. В случае, если сам вирус становится устойчивым к одному подходу при нацеливании вируса, у нас есть резервные копии, и у нас есть альтернативные подходы».

Преимущество при регистрации было дано FDA сразу после того, как в США прошел тяжелый сезон гриппа, который привел к рекордному количеству амбулаторных обращений и госпитализаций. Согласно данным CDC, за семь месяцев с октября 2017 г. по апрель 2018 г. было 30 000 госпитализаций, связанных с гриппом.

Genentech получила коммерческие права на Xofluza за пределами Японии и Тайваня, заключив лицензионное соглашение с разработчиком Shionogi в 2016 г.

FDA в приоритетном порядке рассмотрит регистрацию препарата от гриппа Xofluza (baloxavir marboxil), разработанный японской компанией Shionogi, сообщает FiercePharma.

В Японии лекарство получило одобрение в феврале 2018 г. Никто не ожидал, что в США препарат получит зелёный свет в текущем году. Однако теперь FDA полагает, что одобрение будет выдано перед Новым годом. В США выводом на рынок лекарства занимается Roche.

Xofluza действует на другой стадии репликации вируса, чем другие доступные в настоящее время методы борьбы с гриппом. Он предназначен для ингибирования кетозависимого белка эндонуклеазы. Приоритет, данный FDA, вероятно, основан на новом механизме и большом потенциале, показанном в ходе третьей фазы клинических исследований.

Xofluza назначают только один раз, а не пять дней с двухразовой дозировкой, как в случае с препаратом Tamiflu. Важно также, что препарат может остановить распространение вируса гриппа всего за 24 часа, в то время как у Tamiflu это занимает 72 часа. Кроме того, новое лекарство может бороться с некоторыми устойчивыми к Tamiflu штаммы вирусов птичьего гриппа H5N1 и H7N9.

Глава FDA Скотт Готлиб недавно косвенно подтвердил перспективы Xofluza. На слушаниях подкомитета Конгресса по подготовке к гриппу в марте 2018 г., он сказал: «Мы очень заинтересованы в том, чтобы спектр противовирусных препаратов действовал по-разному, в разных точках вируса. В случае, если сам вирус становится устойчивым к одному подходу при нацеливании вируса, у нас есть резервные копии, и у нас есть альтернативные подходы».

Преимущество при регистрации было дано FDA сразу после того, как в США прошел тяжелый сезон гриппа, который привел к рекордному количеству амбулаторных обращений и госпитализаций. Согласно данным CDC, за семь месяцев с октября 2017 г. по апрель 2018 г. было 30 000 госпитализаций, связанных с гриппом.

Genentech получила коммерческие права на Xofluza за пределами Японии и Тайваня, заключив лицензионное соглашение с разработчиком Shionogi в 2016 г.

Пред.

Специалисты узнали, почему у пожилых людей развивается сердечная недостаточность

След.

Участники GxP-саммита продемонстрируют свой потенциал для ведущих фармкомпаний

СвязанныеСообщения

Минздрав предложил централизовать закупки лекарств и медизделий для двух нацпроектов
Новости медицины и фармации

Минздрав предложил централизовать закупки лекарств и медизделий для двух нацпроектов

16.10.2025
FDA впервые добавило смертельно опасное воспаление кишечника в маркировку CAR-T-терапии
Новости медицины и фармации

FDA впервые добавило смертельно опасное воспаление кишечника в маркировку CAR-T-терапии

16.10.2025
ИИ научился объяснять свои диагнозы и стал вызывать больше доверия у врачей
Новости медицины и фармации

ИИ научился объяснять свои диагнозы и стал вызывать больше доверия у врачей

16.10.2025
След.
Участники GxP-саммита продемонстрируют свой потенциал для ведущих фармкомпаний

Участники GxP-саммита продемонстрируют свой потенциал для ведущих фармкомпаний

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по биохимии Книги по биохимии 342 ₽
  • Organometallics 1982-1993 Organometallics 1982-1993 684 ₽
  • Эриксоновский гипноз Эриксоновский гипноз 342 ₽
  • Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery 342 ₽

Товары

  • Pharmaceutical Books 5 Pharmaceutical Books 5 342 ₽
  • Losec Slide Collection Losec Slide Collection 205 ₽
  • Dietology Books Dietology Books 342 ₽
  • Tetrahedron Letters 1959-1985 Tetrahedron Letters 1959-1985 684 ₽
  • Analytical Chemistry Books 2 Analytical Chemistry Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав предложил централизовать закупки лекарств и медизделий для двух нацпроектов
  • FDA впервые добавило смертельно опасное воспаление кишечника в маркировку CAR-T-терапии
  • ИИ научился объяснять свои диагнозы и стал вызывать больше доверия у врачей
  • Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
  • Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version