Приказ Минздравсоцразвития России от 29.03.2011 N 248 «О Фармакологическом совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 29 марта 2011 г. N 248

О ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ СОВЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 49, ст. 6409) и пунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 3, ст. 378; N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4083; N 33, ст. 4088; N 43, ст. 5064; N 45, ст. 5350; 2010, N 4, ст. 394; N 11, ст. 1225; N 25, ст. 3167; N 26, ст. 3350; N 31, ст. 4251; N 35, ст. 4574; N 52, ст. 7104; 2011, N 2, ст. 339), приказываю: 1. Создать Фармакологический совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 2. Утвердить:
Состав Фармакологического совета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации согласно приложению N 1; Положение о Фармакологическом совете Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации согласно приложению N 2. 3. Организационно-техническое обеспечение деятельности Фармакологического совета Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации возложить на Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств.

Министр
Т.ГОЛИКОВА

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 29 марта 2011 г. N 248

СОСТАВ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО СОВЕТА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

     Фисенко                  академик РАМН, профессор, д.м.н., заведующий     Владимир Петрович        кафедрой фармакологии лечебного факультета                              ГОУ ВПО "Первый Московский государственный                              медицинский университет им. И.М.Сеченова"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)                              - председатель     Дурнев                   член-корр. РАМН, профессор, д.м.н.,     Андрей Дмитриевич        заведующий лабораторией Научно-                              исследовательского института фармакологии им.                              В.В.Закусова РАМН (по согласованию) -                              заместитель председателя     Аветисов                 член-корр. РАМН, профессор, д.м.н.,     Сергей Эдуардович        заведующий кафедрой глазных болезней ГОУ ВПО                              "Первый Московский государственный                              медицинский университет им. И.М.Сеченова"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Айсанов                  профессор, д.м.н., заведующий отделением ФГБУ     Заурбек Рамазанович      "Научно-исследовательский институт                              пульмонологии" ФМБА России (по согласованию)     Александровский          член-корр. РАМН, профессор, д.м.н.,     Юрий Анатольевич         заведующий отделением ФГУ "Государственный                              научный центр социальной и судебной                              психиатрии им. В.П.Сербского"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Аполихина                профессор, д.м.н., заведующая отделением ФГУ     Инна Анатольевна         "Научный центр акушерства, гинекологии и                              перинатологии имени академика В.И.Кулакова"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Арзамасцев               профессор, д.м.н., заведующий лабораторией     Евгений Вениаминович     ФГУ "Российский кардиологический научно-                              производственный комплекс"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Богадельникова           д.м.н., профессор кафедры фтизиопульмонологии     Ирина Владимировна       ГОУ ВПО "Первый Московский государственный                              медицинский университет им. И.М.Сеченова"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Болотина                 профессор, д.м.н., заведующая отделением ФГУ     Лариса Владимировна      "Московский научно-исследовательский                              онкологический институт имени П.А.Герцена"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Бунятян                  академик РАМН, профессор, д.м.н., заведующий     Армен Артаваздович       отделом Научного центра хирургии им.                              Б.В.Петровского РАМН (по согласованию)     Буслаева                 д.м.н., профессор кафедры факультетской     Галина Николаевна        педиатрии ГОУ ВПО "Российский государственный                              медицинский университет" Минздравсоцразвития                              России (по согласованию)     Жердев                   профессор, д.м.н., заведующий лабораторией     Владимир Павлович        Научно-исследовательского института                              фармакологии им. В.В.Закусова РАМН (по                              согласованию)     Ильина                   профессор, д.м.н., заместитель директора ФГБУ     Наталья Ивановна         "Государственный научный центр "Институт                              иммунологии" ФМБА России (по согласованию)     Каратеев                 профессор, д.м.н., заместитель директора     Дмитрий Евгеньевич       Института ревматологии РАМН (по согласованию)     Кафарская                профессор, д.м.н., заведующая кафедрой     Людмила Ивановна         микробиологии ГОУ ВПО "Российский                              государственный медицинский университет"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Кубанов                  профессор, д.м.н., заместитель директора ФГУ     Алексей Алексеевич       "Государственный научный центр                              дерматовенерологии и косметологии"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Лопатин                  профессор, д.м.н., заведующий кафедрой     Андрей Станиславович     болезней уха, горла и носа ГОУ ВПО "Первый                              Московский государственный медицинский                              университет им. И.М. Сеченова"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Мартынов                 профессор, д.м.н., профессор кафедры     Михаил Юрьевич           неврологии и нейрохирургии РГМУ (по                              согласованию)     Пушкарь                  профессор, д.м.н., заведующий кафедрой     Дмитрий Юрьевич          урологии ГОУ ВПО "Московский государственный                              медико-стоматологический университет"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Савченко                 член-корр. РАМН, профессор, д.м.н., директор     Валерий Григорьевич      Института трансплантации костного мозга и                              молекулярной гематологии ФГБУ                              "Гематологический научный центр"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Свистунов                профессор, д.м.н., директор Института     Андрей Алексеевич        фармации ГОУ ВПО "Первый Московский                              государственный медицинский университет им.                              И.М.Сеченова" Минздравсоцразвития России (по                              согласованию)     Столяревич               д.м.н., заведующая лабораторией ФГУ     Екатерина Сергеевна      "Федеральный научный центр трансплантологии и                              искусственных органов имени академика                              В.И.Шумакова" Минздравсоцразвития России (по                              согласованию)     Сулимов                  профессор, д.м.н., заведующий кафедрой     Виталий Андреевич        факультетской терапии N 1 ГОУ ВПО "Первый                              Московский государственный медицинский                              университет им. И.М.Сеченова"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Тюрин                    профессор, д.м.н., заведующий кафедрой     Игорь Евгеньевич         лучевой диагностики, лучевой терапии и                              медицинской физики Российской медицинской                              академии последипломного образования                              (по согласованию)     Фадеев                   профессор, д.м.н., заместитель директора ФГУ     Валентин Викторович      "Эндокринологический научный центр"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)     Шептулин                 профессор, д.м.н., профессор кафедры     Аркадий Александрович    пропедевтики внутренних болезней ГОУ ВПО                              "Первый Московский государственный                              медицинский университет им. И.М.Сеченова"                              Минздравсоцразвития России (по согласованию)

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 29 марта 2011 г. N 248

ПОЛОЖЕНИЕ
О ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ СОВЕТЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

I. Общие положения

1. Фармакологический совет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Фармакологический совет) является постоянно действующим совещательным органом, созданным Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее — Министерство).
2. В своей деятельности Фармакологический совет руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства, общепризнанными принципами и нормами международного права и международными договорами Российской Федерации и настоящим Положением.
3. Основными задачами Фармакологического совета являются подготовка рекомендаций по вопросам: 1) эффективности и безопасности новых фармакологических веществ (специфическая активность и токсикологические свойства); 2) медицинского применения новых оригинальных отечественных и зарубежных лекарственных средств, а также зарубежных лекарственных средств, ранее не применявшихся в Российской Федерации; 3) корректировки медицинского назначения, режима дозирования, путей введения, противопоказаний к применению, побочных эффектов лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации; 4) отсутствия эффективности лекарственных препаратов при лечении отдельных заболеваний; 5) формирования перечня фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов для включения в клинические протоколы лечения; 6) совершенствования правил и методов проведения доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

II. Состав Фармакологического совета

4. Состав Фармакологического совета утверждается приказом Министерства. 5. Состав Фармакологического совета формируется из представителей медицинских, образовательных, научных организаций, осуществляющих деятельность в сфере медицинского применения лекарственных препаратов. 6. Состав Фармакологического совета пересматривается по мере необходимости, но не чаще одного раза в год. Изменения и дополнения в состав Фармакологического совета утверждаются приказом Министерства. 7. В состав Фармакологического совета входят председатель, заместитель председателя и члены Фармакологического совета. 8. Председатель Фармакологического совета назначается Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации из числа членов Фармакологического совета, имеющих высшее медицинское образование, научную степень доктора медицинских наук и опыт работы по проведению фармакологической экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения. 9. Председатель Фармакологического совета имеет одного заместителя, назначаемого Министром здравоохранения и социального развития Российской Федерации. 10. Председатель Фармакологического совета осуществляет общее руководство Фармакологическим советом, определяет направления деятельности Фармакологического совета и организует его работу, распределяет обязанности между членами Фармакологического совета. В отсутствие председателя Фармакологического совета обязанности председателя исполняет его заместитель. 11. В составе Фармакологического совета могут формироваться экспертные группы для подготовки рекомендаций по конкретным вопросам в сфере компетенции Фармакологического совета.

III. Порядок деятельности Фармакологического совета

12. Заседание Фармакологического совета проводятся председателем Фармакологического совета или по его поручению заместителем председателя Фармакологического совета не реже одного раза в месяц. Материалы к очередным заседаниям Фармакологического совета направляются членам Фармакологического совета департаментом Министерства, ответственным за организационно-техническое обеспечение деятельности Фармакологического совета, не позднее чем за десять рабочих дней до назначенного срока заседания. 13. Заседание Фармакологического совета считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей его членов. Члены Фармакологического совета участвуют в его работе лично, делегирование полномочий не допускается. 14. Решение Фармакологического совета принимается открытым голосованием простым большинством голосов присутствующих на заседании членов Фармакологического совета. В случае равенства голосов принятым считается решение, за которое проголосовал председательствующий на заседании Фармакологического совета. 15. Решения Фармакологического совета оформляются протоколом заседания Фармакологического совета, который подписывается председателем Фармакологического совета или его заместителем в случае если он председательствовал на заседании.