Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 10.11.2017) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров») Постановление Правительства РФ от 22.06.2009 N 508 (ред. от 10.11.2017) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 (ред. от 10.11.2017) «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 10.11.2017) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ») Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)? (Консультация эксперта, 2017)

Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ от 10.11.2017 N 1353, вступают в силу с 1 января 2018 года.

О разъяснении отдельных положений данного документа см. письмо Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 N 6811-ВС.

Вопрос: Обязана ли аптека выдавать справку о том, что лекарственный препарат не содержит наркотических и психотропных веществ, по требованию покупателя, который эти препараты отправляет заграницу (например, в США)?

Ответ: Обязанности аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов населению и оказании фармацевтических услуг определены утвержденными Приказами Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» и от 31.08.2016 N 647н «Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Указанные выше нормативно-правовые акты не устанавливают обязанность аптечной организации по выдаче указанной в тексте вопроса справки. Согласно подпунктам «в» и «г» пункта 8 указанных выше «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» руководитель аптечной организации в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует: — доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (фармацевтическое консультирование); — информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента. Кроме того, согласно пункту 71 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 23.12.2016) информация о лекарственных препаратах помимо общих сведений о любых видах товаров, указанных в пунктах 11 и 12 данных Правил, а также предусмотренных статьей 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» сведений, содержащихся на упаковке и в инструкции по применению лекарственных препаратов, должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей). Обязанности дополнительного информирования покупателя о составе лекарственных препаратов, в том числе о наличии или об отсутствии в составе лекарственного препарата наркотических и психотропных веществ, указанные Правила не устанавливают.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
09.11.2017