<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-282/05 “О маркировке лекарственных средств” <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2005 N 01И-285/05 “О поставке лекарственных средств ОАО “Московской фармацевтической фабрикой”

Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, статьей 46 которого установлен порядок маркировки лекарственных средств. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 июня 2005 г.

N 01И-282/05

О МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают многочисленные обращения отечественных и зарубежных организаций-изготовителей лекарственных средств, связанные с требованиями органов по сертификации лекарственных средств указывать состав лекарственного средства на упаковке препарата. Пунктом 9 статьи 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах” установлено требование о наличии сведений о компонентах, входящих в состав лекарственного средства, в инструкции по медицинскому применению препарата. В то же время в соответствии с требованиями, которые утверждены нормативной документацией на лекарственное средство, состав лекарственного средства может также указываться на упаковке препарата. Росздравнадзор считает необходимым разъяснить, что при отсутствии в перечне информации, указываемой в разделе “Маркировка” утвержденной нормативной документации на лекарственное средство, сведений о компонентах, входящих в его состав, органы по сертификации лекарственных средств не вправе требовать указание состава препарата на его первичной или вторичной упаковке.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 июня 2005 г.

N 01И-285/05

О ПОСТАВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОАО “МОСКОВСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ФАБРИКОЙ”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает коммерческую продажу следующих лекарственных средств производства ОАО “Московская фармацевтическая фабрика”, входящих в перечень дополнительного лекарственного обеспечения, с остаточным сроком годности менее 80% по ценам ниже зарегистрированных:

  Наименование лекарственного       Серия           Количество                средства                                                                                                                     Паглюферал-1 N 20                 031004             1813                                                                             Паглюферал-2 N 20                 040804               52                                                                                                               010105              298                                                                             Паглюферал-3 N 20                 010105              175                                                                                                               020105            19981                                                                             Спирт этиловый 70% 100 мл         211104              808         

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ