Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, статьей 46 которого установлен порядок маркировки лекарственных средств. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июня 2005 г.
N 01И-282/05
О МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают многочисленные обращения отечественных и зарубежных организаций-изготовителей лекарственных средств, связанные с требованиями органов по сертификации лекарственных средств указывать состав лекарственного средства на упаковке препарата. Пунктом 9 статьи 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено требование о наличии сведений о компонентах, входящих в состав лекарственного средства, в инструкции по медицинскому применению препарата. В то же время в соответствии с требованиями, которые утверждены нормативной документацией на лекарственное средство, состав лекарственного средства может также указываться на упаковке препарата. Росздравнадзор считает необходимым разъяснить, что при отсутствии в перечне информации, указываемой в разделе «Маркировка» утвержденной нормативной документации на лекарственное средство, сведений о компонентах, входящих в его состав, органы по сертификации лекарственных средств не вправе требовать указание состава препарата на его первичной или вторичной упаковке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июня 2005 г.
N 01И-285/05
О ПОСТАВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОАО «МОСКОВСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ФАБРИКОЙ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает коммерческую продажу следующих лекарственных средств производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», входящих в перечень дополнительного лекарственного обеспечения, с остаточным сроком годности менее 80% по ценам ниже зарегистрированных:
Наименование лекарственного Серия Количество средства Паглюферал-1 N 20 031004 1813 Паглюферал-2 N 20 040804 52 010105 298 Паглюферал-3 N 20 010105 175 020105 19981 Спирт этиловый 70% 100 мл 211104 808
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
