<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2015 N 01И-225/15 «Об изменении размеров и внешнего вида этикеток первичной упаковки (ампулы с растворителем L-лизин) лекарственного средства «Гептрал(R)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 февраля 2015 г. N 01И-225/15

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ И ВНЕШНЕГО ВИДА ЭТИКЕТОК ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ (АМПУЛЫ С РАСТВОРИТЕЛЕМ L-ЛИЗИН) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПТРАЛ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении геометрических размеров этикеток (38 мм х 30 мм), наносимых на первичную упаковку (ампулы с растворителем L-лизина), а также изменении расположения текста и размера шрифта на указанных этикетках лекарственного средства «Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Фамар Л’Эйль», Франция. Лекарственное средство «Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с данными изменениями будет выпускаться, начиная с серии 45020ТВ22 (дата производства 12.2014).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО