Подлежит изъятию: с рынка вывели 2 препарата, еще 2 сняли с посерийного контроля
По решению Росздравнадзора с рынка вывели раствор для внутримышечного и подкожного введения «Ипидакрин Велфарм» производства «Велфарм-М» (серия 0060626) и индийские жевательные таблетки «АджиФлюкс» от «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (серия Т25188).
Среди причин изъятия — несоответствие по показателям: родственные примеси, однородность дозирования и количественное определение (алюминия гидроксид).
Также Росздравнадзор снял с посерийного контроля концентрат для приготовления раствора для инфузий «Иринова» производства «Фармасинтез-Норд» (серии 73170226А, 73170226В, 731270826А) и капсулы «Индапамид» от «ПроМед» (серии 250826, 260926, 270926). Основанием стали протоколы испытаний Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения, подтвердившие соответствие этих серий требованиям нормативной документации. Теперь препараты могут выводиться на рынок.
Ранее GxP News писали, что по решению Росздравнадзора с рынка вывели «АСК-кардио» производства «Медисорб», «Цитрамон П» от «Дальхимфарм», «Граноген» от Р-Фарм, «Норадреналин Агетан» от «ОХФК» и «Альбумин» от «НПО «Микроген» из-за несоответствия по показателям «Маркировка», «Описание», «Родственные примеси», «Пирогенность», а также расхождения данных о дозировке на картонной пачке и флаконе у «Граногена».
