МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 февраля 2015 г. N 01И-225/15
ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ И ВНЕШНЕГО ВИДА ЭТИКЕТОК ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ (АМПУЛЫ С РАСТВОРИТЕЛЕМ L-ЛИЗИН) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПТРАЛ(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении геометрических размеров этикеток (38 мм х 30 мм), наносимых на первичную упаковку (ампулы с растворителем L-лизина), а также изменении расположения текста и размера шрифта на указанных этикетках лекарственного средства «Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Фамар Л’Эйль», Франция. Лекарственное средство «Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с данными изменениями будет выпускаться, начиная с серии 45020ТВ22 (дата производства 12.2014).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
