РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Приказ Минздрава России от 10.09.2015 N 634н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте России 30.09.2015 N 39063) Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 10.09.2015) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210) Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 10.09.2015) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438) Вопрос: При каком количестве содержания спирта в препарате он хранится как огнеопасный в отдельном шкафу? (Консультация эксперта, 2015)
В соответствии с пунктом 3 данный документ вступил в силу с 1 октября 2015 года. Текст документа Зарегистрировано в Минюсте...
ЕщёDetailsВопрос: Хотим открыть аптеку с правом изготовления ЛС. Какими законодательными документами нужно регламентироваться при технической обстановке аптеки, где нужно смотреть как правильно организовать аптеку? Раньше были 308, 214 приказы, ОСТ 80. Сейчас, где все это описано? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Хотим открыть аптеку с правом изготовления ЛС. Какими законодательными документами нужно регламентироваться при технической обстановке аптеки, где нужно смотреть...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно нового закона о спиртосодержащей продукции, куда отнести экстракты производителя Эвалар (Атероклефит, Сабельник настойка), Простанорм раствор, производитель Фармвилар? Попадает ли эта продукция под лицензию о спиртосодержащей продукции? А также настойка валерианы, пустырника и других трав (зарегистрированы как лекарственные средства), меновазин, раствор борной кислоты, раствор левомицетина и т.д. Необходимо аптеке без лицензии на реализацию и хранение спиртосодержащей продукции получать ее (лицензию)? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Согласно нового закона о спиртосодержащей продукции, куда отнести экстракты производителя Эвалар (Атероклефит, Сабельник настойка), Простанорм раствор, производитель Фармвилар? Попадает...
ЕщёDetailsВопрос: На какие требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» опираться при наличии в аптеке следующих лекарственных препаратов: Лоцерил р-р фл. 5% 2,5 мл (содержание абсолютного этанола 552,0 мг в 1 г препарата); Ламизил УНО раствор для наружного применения 1% туба 4 г (этанол 96% — 863,75 мг в 1 г препарата): хранение по фармакологическим группам или хранение спиртсодержащих лекарственных препаратов. Относятся ли они к огнеопасным? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На какие требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" опираться при наличии...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно 429-ФЗ О внесении изменений в 61-ФЗ в ч. 5 ст. 13 государственной регистрации не подлежат фармацевтические субстанции, а в ч. 2 ст. 56 говорится о том, что аптечные организации используют фармацевтические субстанции, включенные в госреестр ЛС. Какой статьей нам руководствоваться при изготовлении ЛП? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Согласно 429-ФЗ О внесении изменений в 61-ФЗ в ч. 5 ст. 13 государственной регистрации не подлежат фармацевтические субстанции, а...
ЕщёDetailsСтатья. «Переход на GMP: проблемы и перспективы» (В.Шестаков) («Фармацевтический вестник», 2015, N 23)
"Фармацевтический вестник", 2015, N 23 ПЕРЕХОД НА GMP: ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ Переход на GMP был задекларирован в России в начале...
ЕщёDetailsСтатья. «Контракт специального назначения» (Е.Калиновская) («Фармацевтический вестник», 2015, N 22)
"Фармацевтический вестник", 2015, N 22 КОНТРАКТ СПЕЦИАЛЬНОГО НАЗНАЧЕНИЯ Фармпроизводители могут получить особые гарантии при реализации своих проектов Министерство промышленности и...
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 07.07.2015 N 420н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.09.2015 N 38974)
Зарегистрировано в Минюсте России 23 сентября 2015 г. N 38974 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 7 июля 2015 г....
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2015 N 01И-593/15 «О предоставлении информации по проверкам доклинических и клинических исследований за I квартал 2015 года»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 15 апреля 2015 г. N 01И-593/15 О...
ЕщёDetails
Росздравнадзора от 07.09.2015 N 01И-1440/15
«О лекарственных средствах производства ООО «АБОЛмед»»">
<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2015 N 01И-1440/15 «О лекарственных средствах производства ООО «АБОЛмед»»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 7 сентября 2015 г. N 01И-1440/15 О...
ЕщёDetails
