Четверг, 30 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: В ходе проверки аптеки специалистами Роспотребнадзора (далее — РПН) были взяты для проведения исследований несколько видов БАДов. После проведения лабораторных исследований БАД к пище на содержание биологически активных компонентов специалистом РПН был сделан вывод о несоответствии продукта гигиеническому нормативу, за который проверяющий взял значения, вынесенные на этикетку продукта (на упаковку), где размещена таблица, в которой обозначено среднее значение содержания каждого активного компонента (целое число, без указания отклонений — например, не более или не менее), в то время как в ТУ это значение было с пределами (плюс-минус, от и до). В результате выявленных в процессе лабораторных анализов отклонений от цифровых показателей, содержащихся на упаковке БАДа, нашей организации вменяется в вину обман, введение в заблуждение потребителей, т.к. мы заявили одни значения содержания активных компонентов, а тестовые анализы выявили совершенно иные показатели. Надо отметить, что сравнение было с этикеткой, которая было согласована с тем же РПН (т.н. проект этикеточной надписи). Каким же тогда образом обозначать количество активного компонента, если это не является обязательным требованием ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее упаковки» и СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)? Корректным ли будет внесение в таблицу на этикетке показателей с указанием +/- столько-то %? (Консультация эксперта, 2015)

20.02.2016
в Медицинские учреждения

Вопрос: В ходе проверки аптеки специалистами Роспотребнадзора (далее — РПН) были взяты для проведения исследований несколько видов БАДов. После проведения лабораторных исследований БАД к пище на содержание биологически активных компонентов специалистом РПН был сделан вывод о несоответствии продукта гигиеническому нормативу, за который проверяющий взял значения, вынесенные на этикетку продукта (на упаковку), где размещена таблица, в которой обозначено среднее значение содержания каждого активного компонента (целое число, без указания отклонений — например, не более или не менее), в то время как в ТУ это значение было с пределами (плюс-минус, от и до). В результате выявленных в процессе лабораторных анализов отклонений от цифровых показателей, содержащихся на упаковке БАДа, нашей организации вменяется в вину обман, введение в заблуждение потребителей, т.к. мы заявили одни значения содержания активных компонентов, а тестовые анализы выявили совершенно иные показатели. Надо отметить, что сравнение было с этикеткой, которая было согласована с тем же РПН (т.н. проект этикеточной надписи). Каким же тогда образом обозначать количество активного компонента, если это не является обязательным требованием ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее упаковки» и СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)? Корректным ли будет внесение в таблицу на этикетке показателей с указанием +/- столько-то %?

Ответ: В соответствии с пунктом 32 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 19.09.2015) информация о продовольственных товарах в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании в зависимости от вида товаров должна содержать наименование входящих в состав пищевых продуктов ингредиентов, включая пищевые добавки. Согласно пункту 4.4 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» СанПиН 2.3.2.1290-03 информация о БАД должна содержать состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении. В соответствии с пунктом 1 части 4.4 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 входящие в состав пищевой продукции компоненты указываются в порядке убывания их массовой доли на момент производства пищевой продукции, если иное не установлено требованиями технических регламентов Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Ни один из перечисленных нормативно-правовых актов не требует от производителя БАД указывать при маркировке продукции не только точный, но и вообще количественный состав входящих в нее ингредиентов, требуя указывать только наименования ингредиентов в порядке убывания массовой (весовой) доли. При этом, строго говоря, требование об обязательном указании самой массовой (весовой) доли каждого ингредиента в нормативно-правовых актах не содержится. Таким образом, если приведенные в таблице при маркировке БАД данные об усредненном количественном составе продукции соответствуют требованиям нормативной документации производителя (например, Техническим условиям — ТУ), продукцию нельзя считать несоответствующей требованиям технических регламентов. Однако, во избежание указанных в тексте вопроса претензий, в случае указания при маркировке данных об усредненном количественном составе БАД, предпочтительней дополнительно указывать в сопроводительной документации к БАД (этикетке, инструкции по применению и т.д.) количественный состав ингредиентов с отражением в нем возможных отклонений от средних величин.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.12.2015


Пред.

Вопрос: В соответствии с п. 10, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. В нашей аптеке лекарственные препараты идентифицированы с помощью стеллажных карт и электронных устройств, полки идентифицированы по фармакологическим группам. Нужно ли идентифицировать шкафы, если полки в каждом шкафу идентифицированы по фармакологическим группам, и если нужно, то как можно обозначить шкафы? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Может ли ФГБУ (лечебное, имеет лицензии на медицинскую деятельность) открыть розничный аптечный пункт как свое структурное подразделение в помещении имеющейся аптеки (лицензия на хранение), являющейся также структурным подразделением этого бюджетного лечебного учреждения? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какие нормативные документы запрещают (разрешают) размещать в подвальных помещениях аптек стол приемки товара, системы хранения лекарственных препаратов, холодильники для хранения лекарственных препаратов, кабинет заведующей, комнату персонала, санузел с тамбуром? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Если у ИП четыре аптеки, то и «Положений об аптеке» должно быть четыре или можно сделать одно Положение для всех аптек? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Роспотребнадзора от 13.01.2016 N 01/130-16-32 "Об аккредитации специалистов"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Infectious diseases books 4 Infectious diseases books 4 342 ₽
  • Interactive Electrocardiography Interactive Electrocardiography 342 ₽
  • Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 342 ₽
  • Tetrahedron 1991-1997 Tetrahedron 1991-1997 684 ₽

Товары

  • Psychology Books I Psychology Books I 479 ₽
  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽
  • Cardiology 2nd ed Crawford Cardiology 2nd ed Crawford 342 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 684 ₽
  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Сенаторы проверяют, получит ли Кеннеди-младший личную выгоду от судебного спора по вакцине Гардасил
  • Минпромторг РФ окончательно отказался от национального GMP
  • Национальные правила GMP признаны утратившими силу
  • Дональд Трамп отменяет субсидии на страхование рецептурных лекарств
  • Минпромторг отменил национальные правила GMP в пользу евразийских
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version