Вопрос: Может ли ФГБУ (лечебное, имеет лицензии на медицинскую деятельность) открыть розничный аптечный пункт как свое структурное подразделение в помещении имеющейся аптеки (лицензия на хранение), являющейся также структурным подразделением этого бюджетного лечебного учреждения? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Может ли ФГБУ (лечебное, имеет лицензии на медицинскую деятельность) открыть розничный аптечный пункт как свое структурное подразделение в помещении имеющейся аптеки (лицензия на хранение), являющейся также структурным подразделением этого бюджетного лечебного учреждения?
Ответ: Для того, чтобы в медицинской организации, имеющей лицензию на хранение лекарственных средств или препаратов, организовать аптечный пункт с правом розничной торговли лекарственными препаратами, данной медицинской организации необходимо переоформить имеющуюся лицензию на фармацевтическую деятельность в соответствии со статьей 18 Федерального закона РФ от 04.05.2010 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 27.10.2015), с включением в лицензию новых видов работ, услуг составляющих фармацевтическую деятельность. «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность» утвержден Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013). В зависимости от производственной необходимости, медицинской организации следует заявить следующие виды работ (услуг): — Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; — Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; — Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; — Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.12.2015
Вопрос: В ходе проверки аптеки специалистами Роспотребнадзора (далее — РПН) были взяты для проведения исследований несколько видов БАДов. После проведения лабораторных исследований БАД к пище на содержание биологически активных компонентов специалистом РПН был сделан вывод о несоответствии продукта гигиеническому нормативу, за который проверяющий взял значения, вынесенные на этикетку продукта (на упаковку), где размещена таблица, в которой обозначено среднее значение содержания каждого активного компонента (целое число, без указания отклонений — например, не более или не менее), в то время как в ТУ это значение было с пределами (плюс-минус, от и до). В результате выявленных в процессе лабораторных анализов отклонений от цифровых показателей, содержащихся на упаковке БАДа, нашей организации вменяется в вину обман, введение в заблуждение потребителей, т.к. мы заявили одни значения содержания активных компонентов, а тестовые анализы выявили совершенно иные показатели. Надо отметить, что сравнение было с этикеткой, которая было согласована с тем же РПН (т.н. проект этикеточной надписи). Каким же тогда образом обозначать количество активного компонента, если это не является обязательным требованием ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее упаковки» и СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)? Корректным ли будет внесение в таблицу на этикетке показателей с указанием +/- столько-то %? (Консультация эксперта, 2015)
След.Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.10.2015 N 906 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 11 июня 2014 г. N 546»
-
Anatomy Books
342 ₽
-
Surgery Books 9 DVD
684 ₽
-
AO Training Video 2 DVD
1,027 ₽
-
Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri
479 ₽
-
Evidence Based Cardiology
205 ₽