Распоряжение Правительства Москвы первого заместителя Премьера от 26.12.1997 N 1359-РЗП «О городских информационных Нормативах в области фармации и экспертизе программного обеспечения, устанавливаемого в аптечных предприятиях на территории Москвы» (вместе с «Порядком получения экспертного заключения о соответствии программных (информационных) продуктов городским Нормативам в области фармации»)

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ПЕРВЫЙ ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРЕМЬЕРА

РАСПОРЯЖЕНИЕ

26 декабря 1997 г.

N 1359-РЗП

О ГОРОДСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ
НОРМАТИВАХ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, УСТАНАВЛИВАЕМОГО В АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЯХ НА ТЕРРИТОРИИ МОСКВЫ

Во исполнение постановления Правительства Москвы от 08.07.97 N 504 «О состоянии и перспективах лекарственного обеспечения населения и лечебно — профилактических учреждений г. Москвы», а также в целях формирования государственной политики в области информационной поддержки лекарственного обеспечения и упорядочения внедрения программных продуктов в аптечных предприятиях города: 1. Утвердить:
1.1. Городские информационные нормативы в области фармации (приложение 1). 1.2. Порядок получения экспертного заключения о соответствии программных (информационных) продуктов городским нормативам в области фармации (приложение 2). 2. Комитету фармации:
2.1. Сформировать Совет по экспертизе о соответствии программных (информационных) продуктов городским нормативам в области фармации. 2.2. Начиная с 1 февраля 1998 года организовать экспертизу программных (информационных) продуктов о соответствии городским нормативам в области фармации. 3. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на председателя Комитета фармации Тельнову Е.А.

Первый заместитель Премьера
Правительства Москвы
В.П.ШАНЦЕВ

Приложение N 1
к распоряжению первого заместителя
Премьера Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП

ГОРОДСКИЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ НОРМАТИВЫ
В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Городские информационные нормативы в области фармации (далее — Нормативы) определяют требования к программным (информационным) продуктам (далее — Программам), предназначенным для автоматизации деятельности аптечных предприятий на территории Москвы. 1.2. Нормативы обязательны для программного обеспечения, устанавливаемого аптечными предприятиями, находящимися в ведении Комитета фармации Правительства Москвы, и рекомендуются для аптечных предприятий других форм собственности и ведомственной подчиненности. 1.3. Изменения и дополнения к Нормативам утверждаются приказами Комитета фармации.

2. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММАМ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НОРМАТИВНО — СПРАВОЧНОЙ ИНФОРМАЦИИ

2.1. Программа, предназначенная для автоматизации учета движения товарно — материальных ценностей в аптечном предприятии по оптовой или розничной реализации медикаментов, должна использовать Единый городской классификатор лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — ЕГК) в качестве базы данных нормативно — справочной информации. 2.1.1. Под использованием ЕГК в Программе понимается применение уникальных идентификаторов ЕГК, необходимых для описания всей номенклатуры товаров, реализуемых (хранящихся) аптечными предприятиями. 2.1.2. Не допускается непосредственное изменение как структуры, так и самих данных ЕГК. 2.1.3. Допускается создание промежуточных структур данных с учетом требований п. 2.1.1. настоящих Нормативов. 2.2. Информационно — поисковые системы по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, устанавливаемые в аптечных предприятиях города, должны быть основаны на ЕГК. 2.3. Информационно — поисковые системы по нормативно — правовой документации, регулирующей фармацевтическую деятельность на территории Москвы, должны основываться на официальных материалах Комитета фармации.

3. Требования к Программам по совместимости с автоматизированными системами в рамках Единого информационного пространства в области фармации

3.1. Программа, предназначенная для автоматизации учета движения товарно — материальных ценностей на аптечном предприятии по оптовой или розничной реализации медикаментов, должна обеспечивать взаимодействие со следующими автоматизированными системами: 3.1.1. Единой сетью фармацевтической информации Москвы. 3.1.2. Учета отпуска медикаментов по льготным и бесплатным рецептам, установленным в аптечных предприятиях города. 3.1.3. Учета отпуска медикаментов через кассовый аппарат. 3.1.4. Финансово — бухгалтерского учета. 3.2. Программы, предназначенные для автоматизации отдельных видов деятельности аптечных предприятий, должны обеспечивать соответствующее взаимодействие с системами учета движения товарно — материальных ценностей. 3.3. Структура данных, формат их представления и регламент информационного обмена с автоматизированными системами определяется, утверждается и публикуется в нормативных документах Комитетом фармации.

Приложение N 2
к распоряжению первого заместителя
Премьера Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП

ПОРЯДОК
ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОГРАММНЫХ (ИНФОРМАЦИОННЫХ) ПРОДУКТОВ ГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ

Экспертное заключение о соответствии программных (информационных) продуктов городским нормативам в области фармации (далее — экспертное заключение) выдается организациям — производителям на программные (информационные) продукты, предназначенные для автоматизации аптечных предприятий и позволяющие формировать единое информационное пространство в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы. 1. Организация — производитель программного обеспечения (далее — Заявитель) подает заявление на получение экспертного заключения о соответствии программного (информационного) продукта городским нормативам в области фармации (приложение 1). 2. Заявитель подает документы секретарю экспертного совета (далее — Совета) в соответствии с перечнем документов для получения экспертного заключения (приложение 2). 3. Секретарь вправе не принять документы от Заявителя в случае неполного их представления или неправильного оформления. 4. Председатель Совета проводит предварительное рассмотрение заявки и назначает ответственного эксперта для проведения экспертизы. 5. Секретарь в течение 5 рабочих дней со дня подачи заявки в письменном виде извещает Заявителя о дате заседания Совета, на котором состоится рассмотрение заявки, и выписывает счет на оплату работы экспертов. 6. Оплата услуг по экспертизе производится Заявителем на расчетный счет Центра информации Комитета фармации (далее — Центр) в соответствии с утвержденными тарифами оплаты услуг по экспертизе программного обеспечения на соответствие городским нормативам. 7. После поступления денег на расчетный счет Центра секретарь извещает ответственного эксперта о дате проведения экспертизы. 8. В течение месяца после оплаты ответственный эксперт обязан представить на рассмотрение Совета заключение о соответствии (несоответствии) рассматриваемого программного или информационного продукта городским нормативам в области фармации. По результатам рассмотрения заключения ответственного эксперта Совет рекомендует председателю Совета выдать экспертное заключение на соответствие городским нормативам. 9. Секретарь в течение 5 дней после рассмотрения программного (информационного) продукта на Совете направляет в адрес организации, подавшей заявку, письменное извещение о соответствии (мотивированном несоответствии) рассматриваемого программного (информационного) продукта городским нормативам в области фармации. 10. После получения извещения Заявитель может забрать экспертное заключение (приложение 3) в любое время работы Центра. 11. Центр публикует в средствах массовой информации ежеквартальный бюллетень программных продуктов, получивших экспертное заключение о соответствии городским нормативам в области фармации. 12. Заявитель имеет право повторно подать заявку на получение экспертного заключения не ранее чем через три месяца после получения письменного извещения о несоответствии рассматриваемого программного (информационного) продукта городским нормативам в области фармации.

Приложение 1
к Порядку получения
экспертного заключения

                             ЗАЯВЛЕНИЕ                      НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ

Разработчик(и) программного обеспечения:

(полное название организации)

(юридический адрес) сведения о государственной регистрации

свидетельство ______________________ от » __ «_______ 19 __ г. просит выдать заключение о соответствии программного обеспечения __________________________________________________

(наименование программы и версия)

Московским городским нормативам в области фармации.

Дата подачи заявления «____» _______________________ 19 ___ г.

C порядком проведения экспертизы ознакомлен. Оплату гарантируем.

(Ф.И.О., должность представителя организации — разработчика)

(подпись)
М.П.

Приложение 2
к Порядку получения
экспертного заключения

ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Для получения экспертного заключения организация — заявитель должна представить следующие документы: 1. Заявление установленной формы.
2. Аннотация (объемом не более 1000 знаков) на программный продукт, в которой отражаются следующие вопросы: 2.1. Назначение и область применения.
2.2. Требования к аппаратно — программному комплексу (используемые средства вычислительной техники, операционная система, сетевая среда). 2.3. Сведения о СУБД и средствах разработки. 2.4. Заявленная стоимость.
3. Описание применения программного продукта: 3.1. Информационная часть.
3.2. Назначение программы.
3.3. Условия применения.
3.4. Описание задачи.
3.5. Входные и выходные данные.
4. Руководство пользователя:
4.1. Введение.
4.2. Назначение и условия применения.
4.3. Подготовка к работе.
4.4. Аварийные ситуации.
4.5. Рекомендации по освоению.

Приложение 3
к Порядку получения
экспертного заключения

                       ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ       О СООТВЕТСТВИИ ГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ       Регистрационный номер _______________________________

Выдан разработчику программного обеспечения:

(полное название организации)

(юридический адрес)

сведения о государственной регистрации

свидетельство _________________ от «___» ___________ 19 ___ г. на соответствие программного обеспечения

(наименование программы и версия)

Московским городским нормативам в области фармации.

Дата выдачи «___» __________________________________ 19 ___ г.

Центр информации Комитета фармации ___________________________

М.П.