Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.01.1998 N 29-2А/21 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

12 января 1998 г.

N 29-2а/21

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация», г. Красноярск: — линимент синтомицина 5% 25,0 г серии 290897 производства АО «Биохиммаш» — по показателям «рН» и «Описание» (линимент белого с желтоватым оттенком цвета, расслоившейся консистенции); — таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 1710997 производства ОАО «Биосинтез» — по заниженному содержанию кислоты ацетилсалициловой и показателю «Описание» (таблетки с мраморной поверхностью, края выщербленные). 2. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Курганфармация»: — суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 170497 производства Хабаровского ХФЗ — по показателю «Описание» (суппозитории мягкие, при извлечении из упаковки деформируются и теряют форму). 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП «Фармация»: — раствор аммиака 10% — 40 мл серии 400897 производства АОЗТ «Ярославская фармацевтическая фабрика» по завышенному количественному содержанию аммиака; — таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серым оттенком с мраморной поверхностью». 4. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве Удмуртской республики: — таблетки рибоксина 0,2 г серии 3000697 производства АО «Биосинтез», г. Пенза по показателю «Распадаемость»; — полифепан 250,0 мг серии 20297 производства АОЗТ «Сайнтек» г. Санкт-Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота»; — полифепан 250,0 мг серий 670597, 250397 производства АО «Экосфера», г. Новгород — по показателю «Микробиологическая чистота»; — масло облепиховое 30 мл серий 0031196, 0030897, 0011096 производства АООТ «Русичи», г. Суздаль — по показателю «Количественное содержание»; — глина белая серии F143106 производства ЗАО «Геомед», г. Москва — по показателям: «Текучесть смеси с водой» и «Адсорбционная способность»; — таблетки амоксициллина 0,25 г серии 530496 производства АО «Биосинтез», г. Саранск — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, должны быть — белого); — окситоцин 5 МЕ 1 мл серии 410797 производства ГП НПО «Иммунопрепарат», г. Уфа — по показателю «Механические включения»; — таблетки рибоксина 0,2 г серии 3140697 производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателю «Распадаемость». 5. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — таблетки олететрина 125000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 30197 производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателю «Описание» (таблетки светло-голубого цвета с желтыми пятнами и трещинами); — таблетки фосфадена 0,025 г серии 31295, 21295 производства АО «Уралбиофарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желто-коричневыми пятнами и серыми точечными вкраплениями); — таблетки целанида 0,00025 г серии 410695 производства Ташкентского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с серым оттенком с черными вкраплениями); — раствор сульфокамфокаина 10% — 2 мл для инъекций серии 050597 производства «ППБП-Имбио» г. Н.Новгород — по показателю «Механические включения»; — мазь эритромициновая 10000 ЕД 15,0 г серии 70497 производства АООТ «Нижфарм» — по показателям «Описание» (мазь желтоватого цвета с темными вкраплениями ) и «Однородность»; — настойка боярышника 25 мл серии 150697 производства Московской фармацевтической фабрики — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 5 лет — должен быть 4 года); — кислота никотиновая серии 80796 производства АО «Органика», г. Новокузнецк — по показателям «Сульфаты» и «Количественное содержание»; — натрия бромид серии 147 производства Перекопского бромного завода — по показателям «Потеря в весе при высушивании» и «Количественное содержание»; — раствор перекиси водорода концентрированный серии 2360197 производства Куйбышевского химического завода — по показателям «Описание», «Остаток после высушивания», «Количественное содержание». 6. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ: — раствор кальция глюконата 10% для инъекций, 5 мл, серии 960897 производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»; — раствор рибоксина 2 % для инъекций 5,0 мл серий 830897, 840897, 880997 производства НПО «Биомед» — по показателю «Механические включения». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ