<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1409/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,     средство                   пр-ва    организация                            представившей                                                                                  образцы                                                                                  лекарственных                                                                                  средств                                                                                                                                                               N 04-18146/10  ОАО "Химико-  Верапамил,     ОАО "Химико-  Россия   ГУ "Центр     40510      от 03.08.2010  фармацевти-   табл. п/пл/о   фармацевти-            контроля                 (Лот N 9)      ческий        80 мг, 10 шт.  ческий                 качества и                              комбинат      - уп. конт.    комбинат               сертификации                            "АКРИХИН"     яч. (2) - пач. "АКРИХИН"              лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18146/10  ОАО "Химико-  Верапамил,     ОАО "Химико-  Россия   ГУ "Центр     160610     от 03.08.2010  фармацевти-   табл. п/пл/о   фармацевти-            контроля                 (Лот N 9)      ческий        40 мг, 10 шт.  ческий                 качества и                              комбинат      - уп. конт.    комбинат               сертификации                            "АКРИХИН"     яч. (5) - пач. "АКРИХИН"              лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18146/10  ОАО "Химико-  Капозид(R),    ОАО "Химико-  Россия   ГУ "Центр     160710     от 03.08.2010  фармацевти-   табл. 50 мг +  фармацевти-            контроля                 (Лот N 9)      ческий        25 мг, 14 шт.  ческий                 качества и                              комбинат      - уп. конт.    комбинат               сертификации                            "АКРИХИН"     яч. (2) - пач. "АКРИХИН"              лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18200/10  ОАО           Дибазол, р-р   ОАО           Россия   ГУ "Центр     40410      от 03.08.2010; "ДАЛЬХИМФАРМ" в/в и в/м      "ДАЛЬХИМФАРМ"          контроля                 N 04-25131/10                введения 10                           качества и               от 29.11.2010                мг/мл, 1 мл -                         сертификации             (Лот N 9)                    амп. (10) /с                          лекарственных                                         нож. амп. или                         средств                                               скариф. по                            Республики                                            необходим./ -                         Татарстан"                                            пач. карт.                                                                                                                                                 N 04-18186/10  ОАО           Папазол,       ОАО           Россия   ГУ "Центр     100710     от 03.08.2010  "Ирбитский    табл., 10 шт.  "Ирбитский             контроля                 (Лот N 9)      химико-       - уп. конт.    химико-                качества и                              фармацевти-   б/яч.          фармацевти-            сертификации                            ческий завод"                ческий завод"          лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18186/10  ОАО           Андипал,       ОАО           Россия   ГУ "Центр     340610     от 03.08.2010  "Ирбитский    табл., 10 шт.  "Ирбитский             контроля                 (Лот N 9)      химико-       - уп. конт.    химико-                качества и                              фармацевти-   б/яч.          фармацевти-            сертификации                            ческий завод"                ческий завод"          лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18123/10  ЗАО           Валосердин(R), ЗАО           Россия   ГУ "Центр     1340610    от 03.08.2010  "Московская   р-р-кап.       "Московская            контроля                 (Лот N 9)      фармацевти-   перор., 15 мл  фармацевти-            качества и                              ческая        - фл.-капельн. ческая                 сертификации                            фабрика"      т/с - пач.     фабрика"               лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18123/10  ЗАО           Валосердин(R), ЗАО           Россия   ГУ "Центр     1460710    от 03.08.2010  "Московская   р-р-кап.       "Московская            контроля                 (Лот N 9)      фармацевти-   перор., 25 мл  фармацевти-            качества и                              ческая        - фл.-капельн. ческая                 сертификации                            фабрика"      т/с - пач.     фабрика"               лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18143/10  ОАО           Ницерголин,    ОАО           Россия   ГУ "Центр     100510;    от 03.08.2010  "Мосхимфарм-  лиоф-т д/приг. "Мосхимфарм-           контроля      90510      (Лот N 9)      препараты     р-ра д/ин. 4   препараты              качества и                              имени         мг - амп. 5 мл имени                  сертификации                            Н.А.Семашко"  (5) /с р-лем   Н.А.Семашко"           лекарственных                                         (Na хлорида                           средств                                               р-р (амп.)                            Республики                                            0.9% 5 мл) - 5                        Татарстан"                                            шт., нож амп./                                                                              - пач. карт.                                                                                                                                               N 04-18133/10  ЗАО "Новартис Адельфан(R)-   "Сандоз       Индия    ГУ "Центр     AE02B0D;   от 03.08.2010; Фарма"        Эзидрекс(R),   Прайвит                контроля      AE05D0D    N 04-25115/10                табл., 10 шт.  Лимитед"               качества и               от 29.11.2010                - уп. конт.                           сертификации             (Лот N 9)                    яч. (3) - пач.                        лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18133/10  ЗАО "Новартис Диован(R),     "Новартис     Испания  ГУ "Центр     В0353;     от 03.08.2010; Фарма"        табл. п/о 80   Фарма АГ"              контроля      В0374      N 04-25115/10                мг, 14 шт. -   (Швейцария),           качества и               от 29.11.2010                уп. конт. яч.  произведено            сертификации             (Лот N 9)                    (2) - пач.     "Новартис              лекарственных                                         карт.          Фармасьютика           средств                                                              С.А."                  Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-23991/10  ОАО           Клофелин,      ОАО           Россия   ГУ "Центр     130810     от 03.11.2010  "Органика"    табл. 0.15 мг, "Органика"             контроля                 (Лот N 9)                    10 шт. - уп.                          качества и                                            конт. яч. (5)                         сертификации                                          - пач. карт.                          лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18157/10  ООО "Озон"    Верапамил,     ООО "Озон"    Россия   ГУ "Центр     050510;    от 03.08.2010                табл. п/пл/о                          контроля      060510     (Лот N 9)                    40 мг, 50 шт.                         качества и                                            - уп. конт.                           сертификации                                          яч. - пач.                            лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-23853/10  ЗАО "Северная Амиодарон,     ЗАО "Северная Россия   ГУ "Центр     180910     от 02.11.2010  звезда"       табл. 200 мг,  звезда"                контроля                 (Лот N 9)                    30 шт. - бан.                         качества и                                            т/с - пач.                            сертификации                                          карт.                                 лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18108/10  ООО "ПФАЙЗЕР" Аккузид(R),    "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр     1077020    от 03.08.2010                табл. п/о 20                          контроля                 (Лот N 9)                    мг + 12.5 мг,                         качества и                                            10 шт. - уп.                          сертификации                                          конт. яч. (3)                         лекарственных                                         - пач. карт.                          средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18108/10  ООО "ПФАЙЗЕР" Аккузид(R),    "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр     1341099    от 03.08.2010                табл. п/о 20                          контроля                 (Лот N 9)                    мг + 25 мг,                           качества и                                            10 шт. - уп.                          сертификации                                          конт. яч. (3)                         лекарственных                                         - пач. карт.                          средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18108/10  ООО "ПФАЙЗЕР" Аккупро(R),    "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр     0840129    от 03.08.2010                табл. п/о 20                          контроля                 (Лот N 9)                    мг, 10 шт. -                          качества и                                            уп. конт. яч.                         сертификации                                          (3) - пач.                            лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18108/10  ООО "ПФАЙЗЕР" Аккупро(R),    "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр     0684129    от 03.08.2010                табл. п/о 10                          контроля                 (Лот N 9)                    мг, 10 шт. -                          качества и                                            уп. конт. яч.                         сертификации                                          (3) - пач.                            лекарственных                                         карт.                                 средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18136/10  ЗАО           Аллапинин(R),  ЗАО           Россия   ГУ "Центр     100510     от 03.08.2010  "Фармцентр    табл. 25 мг,   "Фармцентр             контроля                 (Лот N 9)      ВИЛАР"        10 шт. - уп.   ВИЛАР"                 качества и                                            конт. яч. (3)                         сертификации                                          - пач. карт.                          лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"                                                                                                           N 04-18136/10  ЗАО           Целанид(R),    ЗАО           Россия   ГУ "Центр     030410;    от 03.08.2010  "Фармцентр    табл. 0.25 мг, "Фармцентр             контроля      020410     (Лот N 9)      ВИЛАР"        10 шт. - уп.   ВИЛАР"                 качества и                                            конт. яч. (3)                         сертификации                                          - пач. карт.                          лекарственных                                                                               средств                                                                                     Республики                                                                                  Татарстан"