«Гротекс» не смог получить принудительную лицензию на препарат Boehringer Ingelheim от сахарного диабета 2-го типа
Изначально «Гротекс» подал исковое заявление к Boehringer Ingelheim с требованием предоставить принудительную лицензию и к Роспатенту – для регистрации соглашения – в ноябре 2025-го. В качестве третьих лиц АС Москвы привлек Евразийскую патентную организацию (ЕАПО) и дистрибьютора «Солотрейд» (входит в группу компаний Solopharm). Позднее «Гротекс» также заявил ходатайство о рассмотрении дела в закрытом судебном заседании. Иностранная компания против удовлетворения заявления возражала, однако суд принял положительное решение. В первой половине октября 2026-го суд полностью отказался удовлетворить требования, однако других данных в документе указано не было.
Параллельно в АС Москвы рассматривается другое дело – инициированное Boehringer Ingelheim также в ноябре 2025 года. Ответчиками по нему выступают «Гротекс», «Солотрейд» и Минздрав РФ. Компания требовала признать за первыми двумя ответчиками использование изобретений по евразийскому патенту № 11158, принадлежащему Boehringer Ingelheim и действующему в России до конца 2029 года, в препарате Эмфорикс (эмпаглифлозин). Средство было зарегистрировано в ноябре 2023 года и представляет собой аналог оригинального лекарства немецкой компании Джардинс, показанное для терапии сахарного диабета 2-го типа, сердечной недостаточности и хронической болезни почек.
В этом иске оригинатор также потребовал запретить «Гротексу» и «Солотрейду» вводить дженерик в гражданский оборот, обязать компании изъять из оборота и уничтожить 28 произведенных партий Эмфорикса, а также подать заявление в Минздрав об отмене регудостоверения и предельной отпускной цены на воспроизведенную версию лекарства. От Минздрава же Boehringer Ingelheim требует отменить регистрацию Эмфорикса.
В апреле 2026 года АС Москвы производство по делу приостановил до вступления в силу судебного решения по первому спору. В июле решение оставил в силе Девятый арбитражный апелляционный суд, а в октябре – Суд по интеллектуальным правам. В постановлении последней инстанции сообщается, что «Гротекс» обратился в арбитраж с иском о предоставлении на территории РФ «принудительной лицензии на ряд изобретений, в том числе по спорному патенту».
Оригинальный препарат Boehringer Ingelheim был зарегистрирован в России в 2014 году. Сейчас лекарство погружено в перечень ЖНВЛП. По подсчетам аналитической компании Cursor, эмпаглифлозин занял 16-е место в ТОП50 МНН с наибольшими объемами тендерных закупок по итогам 2025 года. Препарат приобретен госучреждениями в общей сложности на сумму 10,7 млрд рублей. В 2024-м лекарство реализовано на тендерном рынке на 9,7 млрд рублей.
Несмотря на то что вещество защищено тремя евразийскими патентами Boehringer Ingelheim, действующими в РФ до 2029 и 2030 годов, в настоящее время в стране отечественными компаниями зарегистрировано девять дженериков. Почти все операторы приобретают фармсубстанцию для изготовления своих аналогов у китайских и индийских производителей, однако у «Промомеда» предусмотрена возможность производства действующего вещества и на собственной площадке.
В августе 2026 года ФАС возбудила в отношении «Гротекса» антимонопольное дело по обращению Boehringer Ingelheim. Последняя компания сообщила регулятору о вводе в гражданский оборот Эмфорикса. Оригинатор в заявлении подчеркнул, что тем самым «Гротекс» нарушил евразийский патент немецкой компании, охраняющий права на эмпаглифозин.
