МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1409/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18146/10 ОАО "Химико- Верапамил, ОАО "Химико- Россия ГУ "Центр 40510 от 03.08.2010 фармацевти- табл. п/пл/о фармацевти- контроля (Лот N 9) ческий 80 мг, 10 шт. ческий качества и комбинат - уп. конт. комбинат сертификации "АКРИХИН" яч. (2) - пач. "АКРИХИН" лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18146/10 ОАО "Химико- Верапамил, ОАО "Химико- Россия ГУ "Центр 160610 от 03.08.2010 фармацевти- табл. п/пл/о фармацевти- контроля (Лот N 9) ческий 40 мг, 10 шт. ческий качества и комбинат - уп. конт. комбинат сертификации "АКРИХИН" яч. (5) - пач. "АКРИХИН" лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18146/10 ОАО "Химико- Капозид(R), ОАО "Химико- Россия ГУ "Центр 160710 от 03.08.2010 фармацевти- табл. 50 мг + фармацевти- контроля (Лот N 9) ческий 25 мг, 14 шт. ческий качества и комбинат - уп. конт. комбинат сертификации "АКРИХИН" яч. (2) - пач. "АКРИХИН" лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18200/10 ОАО Дибазол, р-р ОАО Россия ГУ "Центр 40410 от 03.08.2010; "ДАЛЬХИМФАРМ" в/в и в/м "ДАЛЬХИМФАРМ" контроля N 04-25131/10 введения 10 качества и от 29.11.2010 мг/мл, 1 мл - сертификации (Лот N 9) амп. (10) /с лекарственных нож. амп. или средств скариф. по Республики необходим./ - Татарстан" пач. карт. N 04-18186/10 ОАО Папазол, ОАО Россия ГУ "Центр 100710 от 03.08.2010 "Ирбитский табл., 10 шт. "Ирбитский контроля (Лот N 9) химико- - уп. конт. химико- качества и фармацевти- б/яч. фармацевти- сертификации ческий завод" ческий завод" лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18186/10 ОАО Андипал, ОАО Россия ГУ "Центр 340610 от 03.08.2010 "Ирбитский табл., 10 шт. "Ирбитский контроля (Лот N 9) химико- - уп. конт. химико- качества и фармацевти- б/яч. фармацевти- сертификации ческий завод" ческий завод" лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18123/10 ЗАО Валосердин(R), ЗАО Россия ГУ "Центр 1340610 от 03.08.2010 "Московская р-р-кап. "Московская контроля (Лот N 9) фармацевти- перор., 15 мл фармацевти- качества и ческая - фл.-капельн. ческая сертификации фабрика" т/с - пач. фабрика" лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18123/10 ЗАО Валосердин(R), ЗАО Россия ГУ "Центр 1460710 от 03.08.2010 "Московская р-р-кап. "Московская контроля (Лот N 9) фармацевти- перор., 25 мл фармацевти- качества и ческая - фл.-капельн. ческая сертификации фабрика" т/с - пач. фабрика" лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18143/10 ОАО Ницерголин, ОАО Россия ГУ "Центр 100510; от 03.08.2010 "Мосхимфарм- лиоф-т д/приг. "Мосхимфарм- контроля 90510 (Лот N 9) препараты р-ра д/ин. 4 препараты качества и имени мг - амп. 5 мл имени сертификации Н.А.Семашко" (5) /с р-лем Н.А.Семашко" лекарственных (Na хлорида средств р-р (амп.) Республики 0.9% 5 мл) - 5 Татарстан" шт., нож амп./ - пач. карт. N 04-18133/10 ЗАО "Новартис Адельфан(R)- "Сандоз Индия ГУ "Центр AE02B0D; от 03.08.2010; Фарма" Эзидрекс(R), Прайвит контроля AE05D0D N 04-25115/10 табл., 10 шт. Лимитед" качества и от 29.11.2010 - уп. конт. сертификации (Лот N 9) яч. (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18133/10 ЗАО "Новартис Диован(R), "Новартис Испания ГУ "Центр В0353; от 03.08.2010; Фарма" табл. п/о 80 Фарма АГ" контроля В0374 N 04-25115/10 мг, 14 шт. - (Швейцария), качества и от 29.11.2010 уп. конт. яч. произведено сертификации (Лот N 9) (2) - пач. "Новартис лекарственных карт. Фармасьютика средств С.А." Республики Татарстан" N 04-23991/10 ОАО Клофелин, ОАО Россия ГУ "Центр 130810 от 03.11.2010 "Органика" табл. 0.15 мг, "Органика" контроля (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (5) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18157/10 ООО "Озон" Верапамил, ООО "Озон" Россия ГУ "Центр 050510; от 03.08.2010 табл. п/пл/о контроля 060510 (Лот N 9) 40 мг, 50 шт. качества и - уп. конт. сертификации яч. - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-23853/10 ЗАО "Северная Амиодарон, ЗАО "Северная Россия ГУ "Центр 180910 от 02.11.2010 звезда" табл. 200 мг, звезда" контроля (Лот N 9) 30 шт. - бан. качества и т/с - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18108/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Аккузид(R), "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр 1077020 от 03.08.2010 табл. п/о 20 контроля (Лот N 9) мг + 12.5 мг, качества и 10 шт. - уп. сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18108/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Аккузид(R), "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр 1341099 от 03.08.2010 табл. п/о 20 контроля (Лот N 9) мг + 25 мг, качества и 10 шт. - уп. сертификации конт. яч. (3) лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-18108/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Аккупро(R), "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр 0840129 от 03.08.2010 табл. п/о 20 контроля (Лот N 9) мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18108/10 ООО "ПФАЙЗЕР" Аккупро(R), "Гедеке ГмбХ" Германия ГУ "Центр 0684129 от 03.08.2010 табл. п/о 10 контроля (Лот N 9) мг, 10 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (3) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-18136/10 ЗАО Аллапинин(R), ЗАО Россия ГУ "Центр 100510 от 03.08.2010 "Фармцентр табл. 25 мг, "Фармцентр контроля (Лот N 9) ВИЛАР" 10 шт. - уп. ВИЛАР" качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18136/10 ЗАО Целанид(R), ЗАО Россия ГУ "Центр 030410; от 03.08.2010 "Фармцентр табл. 0.25 мг, "Фармцентр контроля 020410 (Лот N 9) ВИЛАР" 10 шт. - уп. ВИЛАР" качества и конт. яч. (3) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
