<Письмо> Минздравсоцразвития России от 29.12.2010 N 4888-12 <О последовательности внесения изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 30.12.2009 N 1047н> <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2010 N 04И-1412/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер и является разъяснением по конкретному запросу. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 4888-12
Минздравсоцразвития России в соответствии с обращением ЗАО «Консультант Плюс» по вопросу последовательности внесения изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 30 декабря 2009 г. N 1047н «О Порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2010 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» Приказами Минздравсоцразвития России от 11 августа 2010 г. N 617н (дата официального опубликования — 30 сентября 2010 г.) и от 26 августа 2010 г. N 730н (дата официального опубликования — 29 сентября 2010 г.) сообщает следующее. В соответствии с пунктом 19 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1998 г. N 1009, федеральные органы исполнительной власти направляют для исполнения нормативные правовые акты, подлежащие государственной регистрации, только после их регистрации и официального опубликования. Вместе с тем согласно положениям Порядка опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 г. N 763, нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти подлежат официальному опубликованию в «Российской газете» в течение десяти дней после дня их регистрации, при этом указанные нормативные акты вступают в силу по истечении десяти дней после их официального опубликования, если самими актами не установлен другой порядок вступления их силу. Учитывая, что были нарушены сроки официального опубликования и вступления в силу Приказов Минздравсоцразвития России от 11 августа 2010 г. N 617н и от 26 августа 2010 г. N 730н, то при внесении изменений в Приказ Минздравсоцразвития России от 30 декабря 2009 г. N 1047н «О Порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2010 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» предлагаем руководствоваться хронологической последовательностью дат издания указанных Приказов Минздравсоцразвития России — сначала учитывать изменения, вносимые Приказом Минздравсоцразвития России от 11 августа 2010 г. N 617н, а затем — от 26 августа 2010 г. N 730н, в том числе и в раздел I приложения N 3 к Приказу Минздравсоцразвития России от 30 декабря 2009 г. N 1047н.
Директор Правового департамента
С.Ф.ВЕЛЬМЯЙКИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1412/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1412/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производи- Страна Экспертная Серии
организации, средство тель пр-ва организация представив- шей образцы лекарствен- ных средств N 04-18157/10 ООО "Озон" Каптоприл, ООО "Озон" Россия ГУ "Центр 070610; от 03.08.2010 табл. 25 мг, контроля 080610 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (4) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18157/10 ООО "Озон" Лизиноприл, ООО "Озон" Россия ГУ "Центр 080610; от 03.08.2010 табл. 10 мг, контроля 090710 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18157/10 ООО "Озон" Эналаприл, ООО "Озон" Россия ГУ "Центр 330710; от 03.08.2010 табл. 20 мг, контроля 320710 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18157/10 ООО "Озон" Эналаприл, ООО "Озон" Россия ГУ "Центр 370710; от 03.08.2010 табл. 10 мг, контроля 380710 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18157/10 ООО "Озон" Эналаприл, ООО "Озон" Россия ГУ "Центр 190710; от 03.08.2010 табл. 5 мг, контроля 200710 (Лот N 9) 10 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18194/10 ЗАО Лизиноприл, ЗАО Россия ГУ "Центр 190910; от 03.08.2010 "Северная табл. 10 мг, "Северная контроля 180810 (Лот N 9) звезда" 10 шт. - уп. звезда" качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-18122/10 ЗАО Нифедипин, ЗАО Россия ГУ "Центр 140510; от 03.08.2010 "Фармацевти- табл. 10 мг, "Фармацев- контроля 150510 (Лот N 9) ческое 10 шт. - уп. тическое качества и предприятие конт. яч. (5) предприя- сертификации "Оболенское" - пач. карт. тие "Обо- лекарственных ленское" средств Республики Татарстан"
