<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2011 N 04И-755/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 августа 2011 г. N 04И-755/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 августа 2011 г. N 04И-755/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование  Лекарственное  Производитель  Страна     Экспертная      Серии                   организации,     средство                    пр-ва     организация                            представившей                                                                                     образцы                                                                                     лекарственных                                                                                     средств                                                                                                                                                                      N 02-4818/11  ЗАО "ВЕРТЕКС"  Лизиноприл,    ЗАО "ВЕРТЕКС"  Россия  ФГУ "Центр        010211;   от 29.04.2011                табл. 5 мг                            контроля качества 030211    (Лот N 11)                   30 шт. уп. яч.                        лекарственных                                            кон. (1), пач.                        средств и                                                карт.                                 медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 02-4818/11  ЗАО "ВЕРТЕКС"  Лизиноприл,    ЗАО "ВЕРТЕКС"  Россия  ФГУ "Центр        020211;   от 29.04.2011                табл. 10 мг                           контроля качества 030211    (Лот N 11)                   15 шт. уп. яч.                        лекарственных                                            конт. (2),                            средств и                                                пач. карт.                            медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 02-4818/11  ЗАО "ВЕРТЕКС"  Лизиноприл,    ЗАО "ВЕРТЕКС"  Россия  ФГУ "Центр        010211;   от 29.04.2011                табл. 20 мг                           контроля качества 030211    (Лот N 11)                   15 шт. уп. яч.                        лекарственных                                            конт. (2),                            средств и                                                пач. карт.                            медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 02-4801/11  ООО "Компания  Тиолепта(R),   ООО "Компания  Россия  ФГУ "Центр        11210     от 29.04.2011 Деко"          р-р д/инф.     Деко"                  контроля качества           (Лот N 11)                   12 мг/мл, фл.                         лекарственных                                            темн. ст.                             средств и                                                50 мл (1)                             медицинских                                              в компл.                              измерений"                                               с подвесным                           Управления делами                                        светозащ.                             Президента                                               футляром,                             Российской                                               пач. карт.                            Федерации                                                                                                                  N 04-7199/11  ЗАО "МАКИЗ-    Стаг, капс.    ЗАО "МАКИЗ-    Россия  ФГУ "Центр        010511;   от 22.06.2011 ФАРМА"         30 мг 14 шт.,  ФАРМА"                 контроля качества 020511    (Лот N 11)                   уп. яч. конт.                         лекарственных                                            (4), пач.                             средств и                                                карт.                                 медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 02-4828/11  ООО "Озон"     Экзитер, табл. ООО "Озон"     Россия  ФГУ "Центр        021010;   от 29.04.2011                250 мг 7 шт.                          контроля качества 031010    (Лот N 11)                   уп. яч. конт.                         лекарственных                                            (2), пач.                             средств и                                                карт.                                 медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-8314/11  ЗАО "Фармацев- Ставудин,      ЗАО "Фармацев- Россия  ФГУ "Центр        20611     от 12.07.2011 тическое       капс. 30 мг    тическое               контроля качества           (Лот N 11)    предприятие    14 шт., уп.    предприятие            лекарственных                             "Оболенское"   яч. конт. (4), "Оболенское"           средств и                                                пач. карт.                            медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 04-6480/11  ЗАО "Авентис   Плавикс, табл. Санофи Фарма   Франция ФГУ "Центр        0А005     от 06.06.2011 Фарма"         п/пл/о 300 мг  Бристол-Майерс         контроля качества           (Лот N 11)                   10 шт., уп.    Сквибб ЭсЭнСи          лекарственных                                            яч. конт. (1), (Франция),             средств и                                                пач. карт.     произведено            медицинских                                                             "Санофи                измерений"                                                              Винтроп                Управления делами                                                       Индустрия"             Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации                                                                                                                  N 02-4814/11  ЗАО            Рибавирин,     ЗАО            Россия  ФГУ "Центр        10311     от 29.04.2011 "Фармпроект"   капс. 200 мг   "Фармпроект"           контроля качества           (Лот N 11)                   10 шт., уп.                           лекарственных                                            яч. конт. (3)                         средств и                                                - пач. карт.                          медицинских                                                                                    измерений"                                                                                     Управления делами                                                                              Президента                                                                                     Российской                                                                                     Федерации