<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2011 N 04И-755/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 августа 2011 г. N 04И-755/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 августа 2011 г. N 04И-755/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 02-4818/11 ЗАО "ВЕРТЕКС" Лизиноприл, ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия ФГУ "Центр 010211; от 29.04.2011 табл. 5 мг контроля качества 030211 (Лот N 11) 30 шт. уп. яч. лекарственных кон. (1), пач. средств и карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4818/11 ЗАО "ВЕРТЕКС" Лизиноприл, ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия ФГУ "Центр 020211; от 29.04.2011 табл. 10 мг контроля качества 030211 (Лот N 11) 15 шт. уп. яч. лекарственных конт. (2), средств и пач. карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4818/11 ЗАО "ВЕРТЕКС" Лизиноприл, ЗАО "ВЕРТЕКС" Россия ФГУ "Центр 010211; от 29.04.2011 табл. 20 мг контроля качества 030211 (Лот N 11) 15 шт. уп. яч. лекарственных конт. (2), средств и пач. карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4801/11 ООО "Компания Тиолепта(R), ООО "Компания Россия ФГУ "Центр 11210 от 29.04.2011 Деко" р-р д/инф. Деко" контроля качества (Лот N 11) 12 мг/мл, фл. лекарственных темн. ст. средств и 50 мл (1) медицинских в компл. измерений" с подвесным Управления делами светозащ. Президента футляром, Российской пач. карт. Федерации N 04-7199/11 ЗАО "МАКИЗ- Стаг, капс. ЗАО "МАКИЗ- Россия ФГУ "Центр 010511; от 22.06.2011 ФАРМА" 30 мг 14 шт., ФАРМА" контроля качества 020511 (Лот N 11) уп. яч. конт. лекарственных (4), пач. средств и карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 02-4828/11 ООО "Озон" Экзитер, табл. ООО "Озон" Россия ФГУ "Центр 021010; от 29.04.2011 250 мг 7 шт. контроля качества 031010 (Лот N 11) уп. яч. конт. лекарственных (2), пач. средств и карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-8314/11 ЗАО "Фармацев- Ставудин, ЗАО "Фармацев- Россия ФГУ "Центр 20611 от 12.07.2011 тическое капс. 30 мг тическое контроля качества (Лот N 11) предприятие 14 шт., уп. предприятие лекарственных "Оболенское" яч. конт. (4), "Оболенское" средств и пач. карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-6480/11 ЗАО "Авентис Плавикс, табл. Санофи Фарма Франция ФГУ "Центр 0А005 от 06.06.2011 Фарма" п/пл/о 300 мг Бристол-Майерс контроля качества (Лот N 11) 10 шт., уп. Сквибб ЭсЭнСи лекарственных яч. конт. (1), (Франция), средств и пач. карт. произведено медицинских "Санофи измерений" Винтроп Управления делами Индустрия" Президента Российской Федерации N 02-4814/11 ЗАО Рибавирин, ЗАО Россия ФГУ "Центр 10311 от 29.04.2011 "Фармпроект" капс. 200 мг "Фармпроект" контроля качества (Лот N 11) 10 шт., уп. лекарственных яч. конт. (3) средств и - пач. карт. медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
