Индийские регулирующие органы в сфере лекарственных препаратов обязали компанию Sun Pharmaceutical Industries прекратить производство, продажу и распространение офтальмологической продукции, выпускаемой на заводе компании в Ассаме, после обнаружения недостатков в системе управления качеством, передает Reuters.
Организация по контролю за стандартами лекарственных средств в штате Ассам распорядились закрыть предприятие после штатной инспекции, выявившей недостатки в системе обеспечения качества и безопасности продукции. Ее решили провести после того, как в июле 2026 года Sun Pharma добровольно отозвала около 11 марок офтальмологических препаратов.
Sun Pharma не сможет продолжать производство офтальмологических препаратов на заводе в Ассаме до тех пор, пока не представит удовлетворительный отчет о соответствии требованиям. Ранее компания заявляла, что завод в Ассаме должен стать одним из крупнейших производственных центров по выпуску стерильных препаратов в отрасли, которая определена как ключевой фактор глобального роста.
Согласно уведомлениям, разосланным Sun Pharma дистрибьюторам, компания заявила, что отзывает продукцию в качестве «превентивной меры». Таким образом остается неясным, была ли вся отозванная продукция загрязнена.Sun Pharma не раскрыла подробности отзыва продукции, лишь представила отчет о соблюдении требований в ответ на предписание. Документ сейчас рассматривается регулирующим органом.
«Мы добровольно инициировали временную приостановку производственной деятельности и уведомили регулирующие органы», — говорится в заявлении компании Sun Pharma, — Приняты меры по исправлению ситуации».
В число отозванных продуктов вошли, например, глазные капли Lotepred, Nepalact OD, Nepalact-Z, Brinzotim и Depopred.
Согласно годовому отчету Sun Pharma за 2025-2026 годы, офтальмология составляет около 3% от общей выручки компании на внутреннем рынке. Это также одно из ключевых направлений ее деятельности в США.


