<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2005 N 01И-539/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 октября 2005 г.

N 01И-539/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Управления здравоохранения администрации Камчатской области: — Натрия аденозинтрифосфат-Дарница раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства ЗАО «Фармацевтическая фабрика «Дарница», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Владивосток», показатель «Упаковка» (отсутствует ампульный нож, инструкция по медицинскому применению) — серии 50405. 2. Забракованные ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «Мединторг», показатель «Механические включения» — серии 280405, 290405. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Полифепан порошок 10 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ООО «Ленмедснаб-Доктор W», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 40605. 4. Забракованные ГУ «Курганский областной центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — Спазмоцистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства «Галена АС», Чехия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-35», показатель «Упаковка» (в инструкции неверно указаны условия отпуска из аптек) — серии 3А1080904. — Спазмоцистенал, капли для приема внутрь 10 мл, производства «Галена АС», Чехия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (в инструкции неверно указаны условия отпуска из аптек) — серии 3А0441004. 5. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (г. Липецк): — Кетоцеф порошок для инъекций 750 мг N 5, производства АО «Плива», Республика Хорватия, поставщик ЗАО «Интермедфарм», показатель «Срок годности» (на упаковке указан 1 г., по НД д.б. 2 г.) — серии 022124. 6. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Вазелиновое масло медицинское, производства ЗАО «Медхим», поставщик ЗАО «Фармопт», показатель «Органические примеси» — серии 97 от 08.07.05. — Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЧП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 590405. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ