Сеченовский Университет вместе с партнерами создает Национальный центр компетенций по передовым технологиям
Национальный центр компетенций станет открытой площадкой, которая объединит науку, образование, медицину, экспертное сообщество и фарминдустрию для совместного развития и вывода на рынок передовых медицинских технологий, включая разработку инновационных лекарств. Меморандум о создании и развитии центра подписали 5 октября на форуме «Биопром» в Геленджике Сеченовский Университет, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении, Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик и Евразийская академия надлежащих практик. Первыми индустриальными участниками Национального центра станут международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» и группа компаний «Р-Фарм».
Партнеры будут вместе разрабатывать высокотехнологичные и биотехнологические лекарственные препараты, биомедицинские клеточные продукты и новые терапевтические подходы. Среди них — антитело-лекарственные конъюгаты (ADC), биспецифические антитела, мРНК-препараты и радиофармацевтические препараты.
Еще одно ключевое направление центра — подготовка специалистов, которые смогут разрабатывать и внедрять передовые медицинские технологии. Центр объединит экспертизу участников на разных этапах создания инновационных препаратов — от фундаментальных и прикладных исследований до разработки технологий производства, проведения доклинических и ранних клинических исследований. Такая модель позволит одновременно развивать научные и производственные компетенции, совершенствовать регуляторные подходы и создавать условия для внедрения новых технологий и появления инновационных препаратов на рынке.
«В Сеченовском Университете мы создали инфраструктуру полного цикла разработки лекарств — от лаборатории до продукта, готового к выходу на рынок. Совместно с ведущими фармкомпаниями мы разработали более 70 лекарственных препаратов, провели свыше 300 доклинических и более 600 клинических исследований. Мы первыми в России начали применять биомедицинские клеточные продукты для лечения пациентов, завершили доклинические исследования первого в стране клеточного препарата для лечения устойчивых форм рака молочной железы, основанного на передовом методе TCR-T-терапии. Вместе с индустриальным партнером мы работаем над созданием первого в мире геннотерапевтического препарата для лечения хронического гепатита В. Создание Национального центра компетенций объединит экспертизу всех участников для создания новых лекарственных препаратов. Наша общая цель — ускорить путь инноваций к пациентам», — прокомментировал подписание документа ректор Сеченовского Университета Петр Глыбочко.
«Медицина стоит на пороге широкого внедрения новых методов лечения — радиофармацевтических препаратов, антитело-лекарственных конъюгатов, биспецифических антител, мРНК-препаратов и других передовых технологий. Чтобы разрабатывать, регистрировать и внедрять такие решения в России, отрасли нужны специалисты с компетенциями на стыке генной инженерии, клеточной биологии и биотехнологий, клинической медицины, производства и контроля качества. Потребность в таких кадрах будет только расти: по данным Минпромторга России, к 2030 году их дефицит в фармацевтической промышленности может составить около 17 тысяч человек. Поэтому одна из ключевых задач Национального центра компетенций — выстроить системную подготовку специалистов с учетом будущих потребностей отрасли. Для «АстраЗенека», которая развивает эти терапевтические направления и планирует регистрацию соответствующих препаратов и технологий в России, участие в работе центра — это возможность вместе с партнерами формировать необходимые компетенции и создавать условия для ускорения доступа российских пациентов к новейшим методам терапии», — сообщила Екатерина Яковлева, Екатерина Яковлева, исполнительный директор ООО «Алексион Фарма» — Клеточная терапия (группа компаний «АстраЗенека»).
