<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2009 N 01И-639/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2009 г.
N 01И-639/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Натрия бикарбонат, раствор для инфузий 5% (флаконы) 200 мл, производства ЗАО «Ликвор», Армения, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-22» г. Омск, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидными включениями белого цвета) — серии 010508. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Фестал, драже (стрипы) N 100, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Надежда-фарм» г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338184. — Фестал, драже (стрипы) N 100, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «Медикаменты плюс-Хабаровск» г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338220. — Фестал, драже (стрипы) N 20, производства «Авентис Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «Медикаменты плюс-Хабаровск» г. Хабаровск, показатель «Описание» (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) — серии 338235. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
