В Совете Федерации призвали фармкомпании не разглашать информацию и защитить сведения от утечек
С 1 сентября 2026 года в России вступают в силу обновленные правила ведения электронной медицинской документации, которые затронут фармацевтические организации. Согласно новому порядку, к фармацевтическим организациям, решившим вести медицинскую документацию в электронной форме, будут применяться требования, аналогичные правилам для медицинских организаций. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на документ Минздрава России.
Предупреждение Совета Федерации: защита от утечек на первом месте
Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре Екатерина Алтабаева в интервью «СенатИнформ» отметила, что данная инициатива направлена на повышение прозрачности деятельности фармацевтических компаний. При этом сенатор обратила особое внимание на необходимость контроля за соблюдением требований о неразглашении информации и защиты сведений от утечек.
«Но при составлении реестра и передаче данных нужно строжайшим образом контролировать соблюдение требования о неразглашении информации и обезопасить сведения от утечек».
— Екатерина Алтабаева, заместитель председателя Комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре
Что именно меняется для фармотрасли с 1 сентября?
Согласно приказу Минздрава России от 25 марта 2026 года № 209н, изменения коснутся фармацевтических организаций, которые приняли решение вести медицинскую документацию в форме электронных медицинских документов. Начиная с 1 сентября 2026 года, к ним будут применяться требования, установленные новым порядком.
Для таких организаций вводится три ключевых обязательства:
- Регистрация в профильном реестре: фармацевтическая организация должна быть зарегистрирована в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
- Учет работников: сведения о медицинских и фармацевтических работниках организации, которые формируют и подписывают электронные медицинские документы, должны быть внесены в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
- Выдача бумажной копии: по запросу пациента или его представителя фармацевтическая организация должна предоставить бумажную копию электронного медицинского документа.
Новые правила распространяются на медицинские и фармацевтические организации в случае принятия ими решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов. Таким образом, приказ № 209н устанавливает требования именно для фармацевтических организаций, которые используют электронную форму медицинской документации.
