<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2009 N 01И-638/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2009 г.
N 01И-638/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»: — Агапурин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (флаконы темного стекла) N 60, производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, поставщик ООО «Биотэк-Ижевск» г. Ижевск, показатель «Упаковка» (нарушена целостность укупорки первичной упаковки: крышки флаконов с трещинами) — серии 5070808. 2. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Новокаинамида таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (банки темного стекла) N 20, производства ОАО «Органика», поставщик ОПП ГП НО «Нижегородская областная фармация» г. Нижний Новгород, показатель «Описание» (часть таблеток с темными включениями, часть таблеток расколовшаяся) — серии 60608. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Калчек, таблетки 10 мг (блистеры) N 30, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-26» г. Киров, показатель «Описание» (часть таблеток с вкраплениями серого цвета) — серии NK8001F. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал): — Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фарм-Сфера» г. Пятигорск, показатель «Описание» (жидкость со взвесью) — серии 30808. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
