<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2009 N 01И-635/09 «О приостановлении обращения лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2009 г.
N 01И-635/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г», серии 8YHSZ03001, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия), полученных от ООО «Шеринг-Плау», см. Письмо Росздравнадзора от 18.01.2010 N 01И-29/10.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г», серии 8YHSZ03001, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ивановский филиал) и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
