<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-149/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2010 г.
N 04И-149/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.03.2010 г. N 04И-149/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия Номер и дата Решение лота организации, средство пр-ва организация протокола Росздравнадзора представившей образцы лекарственных средств Лот N 4 ЗАО "Фирма Клион, раствор Гедеон Рихтер Венгрия ФГУ "Приволжский A84094A N 747-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" для инфузий 0.5% А.О. окружной 1470 N 01-2216/10 100 мл, флаконы медицинский центр от 14.12.2009 (1), пачки экспертизы картонные качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 АО Фирма Нитро, раствор Орион Корпорейшн Финляндия ФГУ "Приволжский 1299992 N 749-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" для инфузий окружной 1471 N 01-2216/10 концентрированный медицинский центр от 14.12.2009 5 мг/мл 2 мл, экспертизы ампулы (5), качества упаковки препаратов крови контурные и исследования пластиковые фракционирования (поддоны) (1), донорской плазмы пачки картонные Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Фирма Дипептивен, Фрезениус Каби Австрия ФГУ "Приволжский 16BK0067 N 748-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" концентрат для Австрия ГмбХ окружной 1468 N 01-2216/10 приготовления медицинский центр от 14.12.2009 раствора для экспертизы инфузий 20% качества 100 мл, флаконы препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Фирма Пропофол Фрезениус Каби Австрия ФГУ "Приволжский 16BL0170 N 745-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" Фрезениус, Австрия ГмбХ окружной 1469 N 01-2216/10 эмульсия для медицинский центр от 14.12.2009 внутривенного экспертизы введения 10 мг/мл качества 20 мл, ампулы препаратов крови (5), пачки и исследования картонные фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Фирма Глюкостерил р-р Фрезениус Каби Германия ФГУ "Приволжский 14BM3307 N 746-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" д/инфуз. 20%, Дойчланд ГмбХ окружной 1467 N 01-2216/10 500 мл - фл. медицинский центр от 14.12.2009 пласт. (10) /с экспертизы держ. д/кап./ качества - кор. карт. препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Фирма Калия и магния Берлин-Хеми Германия ФГУ "Приволжский 91039503 N 750-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" аспарагинат АГ/Менарини Групп окружной 1463 N 01-2216/10 Берлин-Хеми р-р медицинский центр от 15.12.2009 д/инфуз., 500 мл экспертизы - фл. качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Фирма Калия и магния Берлин-Хеми Германия ФГУ "Приволжский 91027503 N 751-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" аспарагинат АГ/Менарини Групп окружной 1464 N 01-2216/10 Берлин-Хеми, медицинский центр от 15.12.2009 раствор для экспертизы инфузий 250 мл, качества флаконы препаратов крови полиэтиленовые и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Фирма ПК-Мерц р-р Мерц Фарма ГмбХ Германия ФГУ "Приволжский 802191 N 752-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" д/инфуз. и Ко. КГаА окружной 1465 N 01-2216/10 0.4 мг/мл, 500 мл медицинский центр от 15.12.2009 - фл. полимер. экспертизы (2) - кор. карт. качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Фирма Кабивен Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ "Приволжский 10BL7728 N 753-2009/ от 05.02.2010 "ЦВ ПРОТЕК" центральный эмул. окружной 1466 N 01-2216/10 д/инфуз., 2053 мл медицинский центр от 15.12.2009 - конт. пласт. экспертизы "Эксель" трехкам. качества - меш. пласт. (2) препаратов крови - кор. карт. и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
Лот N 4 ЕВРОСЕРВИС фирма Аминостерил КЕ Фрезениус Каби Австрия ФГУ «Приволжский 16BL0060 N 766-2009/ от 05.02.2010
ЗАО раствор для Австрия ГмбХ окружной 1542 N 01-2220/10 инфузий 500 мл, медицинский центр от 18.12.2009 флаконы (10)/в экспертизы к-те с качества держателем/, препаратов крови пачки картонные и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЕВРОСЕРВИС фирма Кабивен Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ "Приволжский 10BL7728 N 764-2009/ от 05.02.2010 ЗАО центральный, окружной 1546 N 01-2220/10 эмульсия для медицинский центр от 18.12.2009 инфузий 2053 мл, экспертизы контейнеры качества пластиковые препаратов крови "Эксель" и исследования трехкамерные (1), фракционирования мешки пластиковые донорской плазмы (2), коробки Федеральной службы картонные по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЕВРОСЕРВИС фирма Кабивен Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ "Приволжский 10BL7732 N 765-2009/ от 05.02.2010 ЗАО центральный, окружной 1547 N 01-2220/10 эмульсия для медицинский центр от 18.12.2009 инфузий 2053 мл, экспертизы контейнеры качества пластиковые препаратов крови "Эксель" и исследования трехкамерные (1), фракционирования мешки пластиковые донорской плазмы (2), коробки Федеральной службы картонные по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЕВРОСЕРВИС фирма Кабивен Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ "Приволжский 10BH5807 N 761-2009/ от 05.02.2010 ЗАО центральный, окружной 1543 N 01-2220/10 эмульсия для медицинский центр от 18.12.2009 инфузий 1026 мл, экспертизы контейнеры качества пластиковые препаратов крови "Эксель" и исследования трехкамерные (1), фракционирования мешки пластиковые донорской плазмы (4), коробки Федеральной службы картонные по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЕВРОСЕРВИС фирма Кабивен Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ "Приволжский 10BL7756 N 762-2009/ от 05.02.2010 ЗАО центральный, окружной 1545 N 01-2220/10 эмульсия для медицинский центр от 18.12.2009 инфузий 1540 мл, экспертизы контейнеры качества пластиковые препаратов крови "Эксель" и исследования трехкамерные (1), фракционирования мешки пластиковые донорской плазмы (4), коробки Федеральной службы картонные по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЕВРОСЕРВИС фирма Кабивен Фрезениус Каби АБ Швеция ФГУ "Приволжский 10BL7760 N 763-2009/ от 05.02.2010 ЗАО центральный, окружной 1544 N 01-2220/10 эмульсия для медицинский центр от 18.12.2009 инфузий 1540 мл, экспертизы контейнеры качества пластиковые препаратов крови "Эксель" и исследования трехкамерные (1), фракционирования мешки пластиковые донорской плазмы (4), коробки Федеральной службы картонные по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Аминоплазмаль Е Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9243A62 N 615-2009/ от 05.02.2010 Медикал" раствор для Мельзунген АГ окружной 1438 N 01-2254/10 инфузий 10% медицинский центр от 18.12.2009 500 мл, флаконы экспертизы (10), коробки качества картонные препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Аминоплазмаль Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9251A164 N 616-2009/ от 05.02.2010 Медикал" Гепа раствор для Мельзунген АГ окружной 1439 N 01-2254/10 инфузий 10% медицинский центр от 18.12.2009 500 мл, флаконы экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 OOO "Б.Браун Стерофундин Г-5 Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9284A251 N 617-2009/ от 05.02.2010 Медикал" раствор для Мельзунген АГ окружной 1440 N 01-2254/10 инфузий 1000 мл, медицинский центр от 18.12.2009 бутылки экспертизы полиэтиленовые качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Глюкоза Браун Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9182A242 N 618-2009/ от 05.02.2010 Медикал" раствор для Мельзунген АГ окружной 1441 N 01-2254/10 инфузий 10% медицинский центр от 18.12.2009 500 мл, бутылки экспертизы полиэтиленовые качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Глюкоза Браун Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9292A241 N 619-2009/ от 05.02.2010 Медикал" раствор для Мельзунген АГ окружной 1442 N 01-2254/10 инфузий 5% медицинский центр от 18.12.2009 500 мл, бутылки экспертизы полиэтиленовые качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Липофундин Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9102A183 N 620-2009/ от 05.02.2010 Медикал" МСТ/ЛСТ 20% Мельзунген АГ окружной 1443 N 01-2254/10 эмульсия для медицинский центр от 18.12.2009 инфузий 20% экспертизы 250 мл, бутылки качества (10), коробки препаратов крови картонные и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Нормофундин Г-5 Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9213A242 N 621-2009/ от 05.02.2010 Медикал" раствор для Мельзунген АГ окружной 1444 N 01-2254/10 инфузий 500 мл, медицинский центр от 18.12.2009 бутылки экспертизы полиэтиленовые качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Нутрифлекс 70/180 Б.Браун Германия ФГУ "Приволжский 9212A154 N 622-2009/ от 05.02.2010 Медикал" липид эмульсия Мельзунген АГ окружной 1445 N 01-2254/10 для инфузий медицинский центр от 18.12.2009 1.875 л, экспертизы контейнеры качества пластиковые препаратов крови строенные и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Нутрифлекс 70/240 Б.Браун Медикал Швейцария ФГУ "Приволжский 9195H01 N 623-2009/ от 05.02.2010 Медикал" раствор для АГ окружной 1446 N 01-2254/10 инфузий 1.5 л, медицинский центр от 18.12.2009 контейнеры экспертизы пластиковые качества сдвоенные препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ООО "Б.Браун Венофундин Б.Браун Медикал Швейцария ФГУ "Приволжский 8403H52 N 624-2009/ от 05.02.2010 Медикал" раствор для АГ окружной 1447 N 01-2254/10 инфузий 6% медицинский центр от 18.12.2009 500 мл, бутылки экспертизы полиэтиленовые качества (10), коробки препаратов крови картонные и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
Пред.
