<Письмо> Росздравнадзора от 01.03.2010 N 04И-148/10 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 марта 2010 г.

N 04И-148/10

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО «Фармасофт», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10», серии 081208, на упаковках которого указан производитель ООО МЦ «Эллара». Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.03.2010 г. N 04И-148/10

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МЕКСИДОЛ R, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 50 МГ/МЛ 2 МЛ N 10», СЕРИИ 081208

     Название признака    Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат                                                                                        Цвет, ширина пантонов  - пантон N 200           - пантон N 185              пачки                  - пантон N 182           - пантон N 196 (размер                             рисунок не приводится    уже оригинального)                                                          рисунок не приводится                                                                                   Конгрев                четко выражен в логотипе менее выражен, на слове                            и надписи "Фармасофт"    "Фармасофт" практически                                                     отсутствует                                                                                             Окно для нанесения     размер 40x15 мм.         размер 20x12 мм.           

серии и срока годности Рисунок не приводится Рисунок не приводится

Телефон производителя 8-(495)-139-70-12 8-(495)-169-70-12 на пачке

  Ампулы                 дно ампулы слегка        дно ампулы ровное                                  вогнуто внутрь                                                                                                                   Инструкция             - цвет шрифта черный     - цвет шрифта серый                                - в адресе производителя - в адресе производителя                           нет пробела между        пробел между словами:                              словами:                 г.Покров, ул.Ф.Штольверка                          г.Покров,ул.Ф.Штольверка                            

Контурная ячейковая форма вырубки упаковки с форма вырубки упаковки упаковка загибом по краям ровная, без загибов

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА