ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2010 г.
N 04И-148/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО «Фармасофт», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10», серии 081208, на упаковках которого указан производитель ООО МЦ «Эллара». Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.03.2010 г. N 04И-148/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МЕКСИДОЛ R, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 50 МГ/МЛ 2 МЛ N 10», СЕРИИ 081208
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Цвет, ширина пантонов - пантон N 200 - пантон N 185 пачки - пантон N 182 - пантон N 196 (размер рисунок не приводится уже оригинального) рисунок не приводится Конгрев четко выражен в логотипе менее выражен, на слове и надписи "Фармасофт" "Фармасофт" практически отсутствует Окно для нанесения размер 40x15 мм. размер 20x12 мм.
серии и срока годности Рисунок не приводится Рисунок не приводится
Телефон производителя 8-(495)-139-70-12 8-(495)-169-70-12 на пачке
Ампулы дно ампулы слегка дно ампулы ровное вогнуто внутрь Инструкция - цвет шрифта черный - цвет шрифта серый - в адресе производителя - в адресе производителя нет пробела между пробел между словами: словами: г.Покров, ул.Ф.Штольверка г.Покров,ул.Ф.Штольверка
Контурная ячейковая форма вырубки упаковки с форма вырубки упаковки упаковка загибом по краям ровная, без загибов
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
