Письмо Росздравнадзора от 01.02.2010 N 01И-56/10 «О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 февраля 2010 г.

N 01И-56/10

О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.02.2010 г. N 01И-56/10

   Номер    Наименование       Препарат        Производитель     Страна       Экспертная       Серия   Номер и дата      Решение        лота     организации                                          пр-ва       организация                             Росздравнадзора                                                                                                                                        Лот N 1 ООО "КРКА ФАРМА" Гентамицин-К,     КРКА д.д.,        Словения   ФГУ "НЦЭСМП"       А44677    N 4596/08/АН  23.12.2009                                 раствор для       Ново место                   Росздравнадзора              от 06.11.2009 N 01-26352/09                              инъекций 40 мг                                                                                                                       1 мл, ампулы (5),                                                                                                                    упаковки                                                                                                                             ячейковые                                                                                                                            контурные (2),                                                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 1 САНДОЗ ЗАО       Амоксиклав, пор.  Лек д.д.          Словения   ФГУ "НЦЭСМП"       АН3660    N 4603/09/АН  11.12.2009                                 д/приг. р-ра                                   Росздравнадзора              от 26.10.2009 N 01-25678/09                              д/в/в 500 мг +                                                                                                                       100 мг - фл. (5)                                                                                                                     - пач. карт.                                                                                                                                                                                                                                     Лот N 1 САНДОЗ ЗАО       Амоксиклав, пор.  Лек д.д.          Словения   ФГУ "НЦЭСМП"       AF6864    N 4602/09/АН  11.12.2009                                 д/приг. р-ра                                   Росздравнадзора              от 26.10.2009 N 01-25678/09                              д/в/в 500 мг +                                                                                                                       100 мг - фл. (5)                                                                                                                     - пач. карт.                                                                                                                                                                                                                                     Лот N 1 САНДОЗ ЗАО       Амоксиклав, пор.  Лек д.д.          Словения   ФГУ "НЦЭСМП"       АА6662    N 4601/09/АН  11.12.2009                                 д/приг. р-ра                                   Росздравнадзора              от 26.10.2009 N 01-25678/09                              д/в/в 500 мг +                                                                                                                       100 мг- фл. (5) -                                                                                                                    пач. карт.                                                                                                                                                                                                                                       Лот N 1 САНДОЗ ЗАО       Амоксиклав,       Лек д.д.          Словения   ФГУ "НЦЭСМП"       АС2997    N 4605/09/АН  N 01-25683/09                              порошок для                                    Росздравнадзора              от 26.10.2009 от 11.12.2009                              приготовления                                                                                                                        раствора для                                                                                                                         внутривенного                                                                                                                        введения 1000 мг                                                                                                                     + 200 мг, флаконы                                                                                                                    (5), пачки                                                                                                                           картонные                                                                                                                                                                                                                                        Лот N 1 САНДОЗ ЗАО       Амоксиклав,       Лек д.д.          Словения   ФГУ "НЦЭСМП"       АВ1119    N 4604/09/АН  N 01-25683/09                              порошок для                                    Росздравнадзора              от 26.10.2009 от 11.12.2009                              приготовления                                                                                                                        раствора для                                                                                                                         внутривенного                                                                                                                        введения 1000 мг                                                                                                                     + 200 мг, флаконы                                                                                                                    (5), пачки                                                                                                                           картонные                                                                                                                                                                                                                                        Лот N 1 САНДОЗ ЗАО       Амоксиклав,       Лек д.д.          Словения   ФГУ "НЦЭСМП"       АС8450    N 4606/09/АН  N 01-25683/09                              порошок для                                    Росздравнадзора              от 26.10.2009 от 11.12.2009                              приготовления                                                                                                                        раствора для                                                                                                                         внутривенного                                                                                                                        введения 1000 мг                                                                                                                     + 200 мг, флаконы                                                                                                                    (5), пачки                                                                                                                           картонные                                                                                                                                                                                                                                        Лот N 1 Зентива Фарма    Офлоксин, р-р     Фрезениус Каби    Австрия    ФГУ "НЦЭСМП"       3030208   N 4544/09/АН  23.12.2009                ООО              д/инфуз. 2 мг/мл, Австрия ГмбХ                 Росздравнадзора              от 08.10.2009 N 01-26328/09                              100 мл - фл. -                                                                                                                       пач. карт.                                                                                                                                                                                                                                       Лот N 1 Зентива Фарма    Офлоксин, р-р     Фрезениус Каби    Австрия    ФГУ "НЦЭСМП"       3121108   N 4546/09/АН  23.12.2009                ООО              д/инфуз. 2 мг/мл, Австрия ГмбХ                 Росздравнадзора              от 08.10.2009 N 01-26328/09                              100 мл - фл. -                                                                                                                       пач. карт.                                                                                                                                                                                                                                       Лот N 1 Зентива Фарма    Офлоксин, р-р     Фрезениус Каби    Австрия    ФГУ "НЦЭСМП"       3070608   N 4545/09/АН  23.12.2009                ООО              д/инфуз. 2 мг/мл, Австрия ГмбХ                 Росздравнадзора              от 08.10.2009 N 01-26328/09                              100 мл - фл. -                                                                                                                       пач. карт.                                                                                                                                                                                                                                       Лот N 1 Компания Деко    Цефтриаксон,      Компания Деко ООО Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       270609    N 763         23.12.2009                ООО              порошок для                                    Росздравнадзора              от 22.10.2009 N 01-26327/09                              приготовления                                                                                                                        раствора для                                                                                                                         внутривенного и                                                                                                                      внутримышечного                                                                                                                      введения 1 г,                                                                                                                        флаконы (50),                                                                                                                        коробки                                                                                                                              картонные, для                                                                                                                       стационаров                                                                                                                                                                                                                                      Лот N 1 Компания Деко    Цефтриаксон,      Компания Деко ООО Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       280609    N 764         23.12.2009                ООО              порошок для                                    Росздравнадзора              от 22.10.2009 N 01-26327/09                              приготовления                                                                                                                        раствора для                                                                                                                         внутривенного и                                                                                                                      внутримышечного                                                                                                                      введения 1 г,                                                                                                                        флаконы (50),                                                                                                                        коробки                                                                                                                              картонные, для                                                                                                                       стационаров                                                                                                                                                                                                                                      Лот N 1 Компания Деко    Цефтриаксон,      Компания Деко ООО Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       290609    N 765         23.12.2009                ООО              порошок для                                    Росздравнадзора              от 22.10.2009 N 01-26327/09                              приготовления                                                                                                                        раствора для                                                                                                                         внутривенного и                                                                                                                      внутримышечного                                                                                                                      введения 1 г,                                                                                                                        флаконы (50),                                                                                                                        коробки                                                                                                                              картонные, для                                                                                                                       стационаров                                                                                                                                                                                                                                      Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА    Экстенциллин      Сандоз ГмбХ       Австрия    ФГУ "НЦЭСМП"       142566    N 4491/09/АН  23.12.2009                ЗАО              лиоф-т д/приг.                                 Росздравнадзора              от 15.10.2009 N 01-26349/09                              сусп. в/м введ.                                                                                                                      2.4 млн. ЕД - фл.                                                                                                                    15 мл (50) - кор.                                                                                                                    карт.                                                                                                                                                                                                                                            Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА    Экстенциллин      Сандоз ГмбХ       Австрия    ФГУ "НЦЭСМП"       153961    N 4492/09/АН  23.12.2009                ЗАО              лиоф-т д/приг.                                 Росздравнадзора              от 15.10.2009 N 01-26349/09                              сусп. в/м введ.                                                                                                                      2.4 млн. ЕД - фл.                                                                                                                    15 мл (50) - кор.                                                                                                                    карт.                                                                                                                                                                                                                                            Лот N 1 ООО "Фита лайн"  Гентамицина       Шандонг Вейфанг   Китай      ФГУ "НЦЭСМП"       080301    N 4456/09/АН  28.12.2009                                 сульфат, раствор  Фармасьютикал                Росздравнадзора              от 09.10.2009 N 01-26876/09                              для внутривенного Фэктори Ко. Лтд                                                                                                    и внутримышечного                                                                                                                    введения 40 мг/мл                                                                                                                    2 мл, ампулы                                                                                                                         (10), упаковки                                                                                                                       контурные                                                                                                                            пластиковые                                                                                                                          (поддоны) (1),                                                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 1 ООО "Фита лайн"  Цефтриаксон,      Шицячжуан Фарма   Китай      ФГУ "НЦЭСМП"       0905006   N 4509/АН/09  28.12.2009                                 порошок для       Груп Цонгнуо                 Росздравнадзора              от 20.10.2009 N 01-26877/09                              приготовления     Фармасьютикал                                                                                                      раствора для      (Шиджуанг) Ко.                                                                                                     внутривенного и   Лтд                                                                                                                внутримышечного                                                                                                                      введения 1 г,                                                                                                                        флаконы                                                                                                                                                                                                                                          Лот N 1 ООО "Фита лайн"  Цефтриаксон,      Шицячжуан Фарма   Китай      ФГУ "НЦЭСМП"       0906007   N 4510/АН/09  28.12.2009                                 порошок для       Груп Цонгнуо                 Росздравнадзора              от 20.10.2009 N 01-26877/09                              приготовления     Фармасьютикал                                                                                                      раствора для      (Шиджуанг) Ко.                                                                                                     внутривенного и   Лтд                                                                                                                внутримышечного                                                                                                                      введения 1 г,                                                                                                                        флаконы                                                                                                                                                                                                                                          Лот N 1 ООО "Фита лайн"  Цефтриаксон,      Шицячжуан Фарма   Китай      ФГУ "НЦЭСМП"       0905005   N 4508/АН/09  28.12.2009                                 порошок для       Груп Цонгнуо                 Росздравнадзора              от 20.10.2009 N 01-26877/09                              приготовления     Фармасьютикал                                                                                                      раствора для      (Шиджуанг) Ко.                                                                                                     внутривенного и   Лтд                                                                                                                внутримышечного                                                                                                                      введения 1 г,                                                                                                                        флаконы                                                                                                                                                                                                                                          Лот N 1 АБОЛмед ООО      Вицеф пор.        АБОЛмед ООО       Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       020109    N 1153        29.12.2009                                 д/приг. р-ра                                   Росздравнадзора              от 22.10.2009 N 01-27201/09                              д/в/в и в/м введ.                                                                                                                    1 г - фл. - пач.                                                                                                                     карт.                                                                                                                                                                                                                                            Лот N 1 АБОЛмед ООО      Вицеф пор.        АБОЛмед ООО       Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       030409    N 1154        29.12.2009                                 д/приг. р-ра                                   Росздравнадзора              от 22.10.2009 N 01-27201/09                              д/в/в и в/м введ.                                                                                                                    1 г - фл. - пач.                                                                                                                     карт.                                                                                                                                                                                                                                            Лот N 1 АБОЛмед ООО      Вицеф пор.        АБОЛмед ООО       Россия     ФГУ "НЦЭСМП"       040409    N 1155        29.12.2009                                 д/приг. р-ра                                   Росздравнадзора              от 22.10.2009 N 01-27201/09                              д/в/в и в/м введ.                                                                                                                    1 г - фл. - пач.                                                                                                                     карт.                                                                                                                                                                                                                                            Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА    Таваник, раствор  Авентис Фарма     Германия   ФГУ "НЦЭСМП"       40U626    N 4486/09/АН  23.12.2009                ЗАО              для инфузий       Дойчланд ГмбХ                Росздравнадзора              от 12.10.2009 N 01-26324/09                              5 мг/мл 100 мл,                                                                                                                      флаконы (1),                                                                                                                         пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА    Таваник, раствор  Авентис Фарма     Германия   ФГУ "НЦЭСМП"       40С685    N 4487/09/АН  23.12.2009                ЗАО              для инфузий       Дойчланд ГмбХ                Росздравнадзора              от 12.10.2009 N 01-26324/09                              5 мг/мл 100 мл,                                                                                                                      флаконы (1),                                                                                                                         пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 3 Национальные     Ринсулин Р,       Национальные      Россия     ФГУ "Научный центр 20409     N 4082/09/БП  23.12.2009                биотехнологии    раствор для       биотехнологии ОАО            экспертизы средств           от 13.10.2009 N 01-26323/09             ОАО              инъекций                                       медицинского                                                                          100 МЕ/мл 10 мл,                               применения"                                                                           флаконы (1),                                   Росздравнадзора                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 3 Фармстандарт-    Биосулин Н R,     Фармстандарт-     Россия     ФГУ "Научный центр 230809    4143/09/БН    23.12.2009                Уфимский         суспензия для     Уфимский                     экспертизы средств           от 28.10.2009 N 01-26322/09             витаминный       подкожного        витаминный завод             медицинского                                                         завод ОАО        введения 100      ОАО                          применения"                                                                           МЕ/мл 3 мл,                                    Росздравнадзора                                                                       картриджи (5),                                                                                                                       упаковки                                                                                                                             ячейковые                                                                                                                            контурные (1),                                                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 3 Фармстандарт-    Биосулин Н R,     Фармстандарт-     Россия     ФГУ "Научный центр 240809    4144/09/БН    23.12.2009                Уфимский         суспензия для     Уфимский                     экспертизы средств           от 28.10.2009 N 01-26322/09             витаминный       подкожного        витаминный завод             медицинского                                                         завод ОАО        введения          ОАО                          применения"                                                                           100 МЕ/мл 3 мл,                                Росздравнадзора                                                                       картриджи (5),                                                                                                                       упаковки                                                                                                                             ячейковые                                                                                                                            контурные (1),                                                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 3 Фармстандарт-    Биосулин Н R,     Фармстандарт-     Россия     ФГУ "Научный центр 250809    4145/09/БН    23.12.2009                Уфимский         суспензия для     Уфимский                     экспертизы средств           от 28.10.2009 N 01-26322/09             витаминный       подкожного        витаминный завод             медицинского                                                         завод ОАО        введения          ОАО                          применения"                                                                           100 МЕ/мл 3 мл,                                Росздравнадзора                                                                       картриджи (5),                                                                                                                       упаковки                                                                                                                             ячейковые                                                                                                                            контурные (1),                                                                                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 3 Фармстандарт-    Биосулин Н R,     Фармстандарт-     Россия     ФГУ "Научный центр 170509    N 4140/09/БП  23.12.2009                Уфимский         суспензия для     Уфимский                     экспертизы средств           от 28.10.2009 N 01-26322/09             витаминный       подкожного        витаминный завод             медицинского                                                         завод ОАО        введения          ОАО                          применения"                                                                           100 МЕ/мл 10 мл,                               Росздравнадзора                                                                       флаконы (1),                                                                                                                         пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 3 Фармстандарт-    Биосулин Н R,     Фармстандарт-     Россия     ФГУ "Научный центр 210609    N 4141/09/БП  23.12.2009                Уфимский         суспензия для     Уфимский                     экспертизы средств           от 28.10.2009 N 01-26322/09             витаминный       подкожного        витаминный завод             медицинского                                                         завод ОАО        введения          ОАО                          применения"                                                                           100 МЕ/мл 10 мл,                               Росздравнадзора                                                                       флаконы (1),                                                                                                                         пачки картонные                                                                                                                                                                                                                                  Лот N 3 Фармстандарт-    Биосулин Н. &     Фармстандарт-     Россия     ФГУ "Научный центр 160509    N 4139/09/БП  23.12.2009                Уфимский         суспензия для     Уфимский                     экспертизы средств           от 28.10.2009 N 01-26322/09             витаминный       подкожного        витаминный завод             медицинского                                                         завод ОАО        введения          ОАО                          применения"                                                                           100 МЕ/мл 10 мл,                               Росздравнадзора                                                                       флаконы (1),                                                                                                                         пачки картонные