ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 февраля 2010 г.
N 01И-56/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.02.2010 г. N 01И-56/10
Номер Наименование Препарат Производитель Страна Экспертная Серия Номер и дата Решение лота организации пр-ва организация Росздравнадзора Лот N 1 ООО "КРКА ФАРМА" Гентамицин-К, КРКА д.д., Словения ФГУ "НЦЭСМП" А44677 N 4596/08/АН 23.12.2009 раствор для Ново место Росздравнадзора от 06.11.2009 N 01-26352/09 инъекций 40 мг 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лот N 1 САНДОЗ ЗАО Амоксиклав, пор. Лек д.д. Словения ФГУ "НЦЭСМП" АН3660 N 4603/09/АН 11.12.2009 д/приг. р-ра Росздравнадзора от 26.10.2009 N 01-25678/09 д/в/в 500 мг + 100 мг - фл. (5) - пач. карт. Лот N 1 САНДОЗ ЗАО Амоксиклав, пор. Лек д.д. Словения ФГУ "НЦЭСМП" AF6864 N 4602/09/АН 11.12.2009 д/приг. р-ра Росздравнадзора от 26.10.2009 N 01-25678/09 д/в/в 500 мг + 100 мг - фл. (5) - пач. карт. Лот N 1 САНДОЗ ЗАО Амоксиклав, пор. Лек д.д. Словения ФГУ "НЦЭСМП" АА6662 N 4601/09/АН 11.12.2009 д/приг. р-ра Росздравнадзора от 26.10.2009 N 01-25678/09 д/в/в 500 мг + 100 мг- фл. (5) - пач. карт. Лот N 1 САНДОЗ ЗАО Амоксиклав, Лек д.д. Словения ФГУ "НЦЭСМП" АС2997 N 4605/09/АН N 01-25683/09 порошок для Росздравнадзора от 26.10.2009 от 11.12.2009 приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (5), пачки картонные Лот N 1 САНДОЗ ЗАО Амоксиклав, Лек д.д. Словения ФГУ "НЦЭСМП" АВ1119 N 4604/09/АН N 01-25683/09 порошок для Росздравнадзора от 26.10.2009 от 11.12.2009 приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (5), пачки картонные Лот N 1 САНДОЗ ЗАО Амоксиклав, Лек д.д. Словения ФГУ "НЦЭСМП" АС8450 N 4606/09/АН N 01-25683/09 порошок для Росздравнадзора от 26.10.2009 от 11.12.2009 приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (5), пачки картонные Лот N 1 Зентива Фарма Офлоксин, р-р Фрезениус Каби Австрия ФГУ "НЦЭСМП" 3030208 N 4544/09/АН 23.12.2009 ООО д/инфуз. 2 мг/мл, Австрия ГмбХ Росздравнадзора от 08.10.2009 N 01-26328/09 100 мл - фл. - пач. карт. Лот N 1 Зентива Фарма Офлоксин, р-р Фрезениус Каби Австрия ФГУ "НЦЭСМП" 3121108 N 4546/09/АН 23.12.2009 ООО д/инфуз. 2 мг/мл, Австрия ГмбХ Росздравнадзора от 08.10.2009 N 01-26328/09 100 мл - фл. - пач. карт. Лот N 1 Зентива Фарма Офлоксин, р-р Фрезениус Каби Австрия ФГУ "НЦЭСМП" 3070608 N 4545/09/АН 23.12.2009 ООО д/инфуз. 2 мг/мл, Австрия ГмбХ Росздравнадзора от 08.10.2009 N 01-26328/09 100 мл - фл. - пач. карт. Лот N 1 Компания Деко Цефтриаксон, Компания Деко ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 270609 N 763 23.12.2009 ООО порошок для Росздравнадзора от 22.10.2009 N 01-26327/09 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров Лот N 1 Компания Деко Цефтриаксон, Компания Деко ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 280609 N 764 23.12.2009 ООО порошок для Росздравнадзора от 22.10.2009 N 01-26327/09 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров Лот N 1 Компания Деко Цефтриаксон, Компания Деко ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 290609 N 765 23.12.2009 ООО порошок для Росздравнадзора от 22.10.2009 N 01-26327/09 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА Экстенциллин Сандоз ГмбХ Австрия ФГУ "НЦЭСМП" 142566 N 4491/09/АН 23.12.2009 ЗАО лиоф-т д/приг. Росздравнадзора от 15.10.2009 N 01-26349/09 сусп. в/м введ. 2.4 млн. ЕД - фл. 15 мл (50) - кор. карт. Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА Экстенциллин Сандоз ГмбХ Австрия ФГУ "НЦЭСМП" 153961 N 4492/09/АН 23.12.2009 ЗАО лиоф-т д/приг. Росздравнадзора от 15.10.2009 N 01-26349/09 сусп. в/м введ. 2.4 млн. ЕД - фл. 15 мл (50) - кор. карт. Лот N 1 ООО "Фита лайн" Гентамицина Шандонг Вейфанг Китай ФГУ "НЦЭСМП" 080301 N 4456/09/АН 28.12.2009 сульфат, раствор Фармасьютикал Росздравнадзора от 09.10.2009 N 01-26876/09 для внутривенного Фэктори Ко. Лтд и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Лот N 1 ООО "Фита лайн" Цефтриаксон, Шицячжуан Фарма Китай ФГУ "НЦЭСМП" 0905006 N 4509/АН/09 28.12.2009 порошок для Груп Цонгнуо Росздравнадзора от 20.10.2009 N 01-26877/09 приготовления Фармасьютикал раствора для (Шиджуанг) Ко. внутривенного и Лтд внутримышечного введения 1 г, флаконы Лот N 1 ООО "Фита лайн" Цефтриаксон, Шицячжуан Фарма Китай ФГУ "НЦЭСМП" 0906007 N 4510/АН/09 28.12.2009 порошок для Груп Цонгнуо Росздравнадзора от 20.10.2009 N 01-26877/09 приготовления Фармасьютикал раствора для (Шиджуанг) Ко. внутривенного и Лтд внутримышечного введения 1 г, флаконы Лот N 1 ООО "Фита лайн" Цефтриаксон, Шицячжуан Фарма Китай ФГУ "НЦЭСМП" 0905005 N 4508/АН/09 28.12.2009 порошок для Груп Цонгнуо Росздравнадзора от 20.10.2009 N 01-26877/09 приготовления Фармасьютикал раствора для (Шиджуанг) Ко. внутривенного и Лтд внутримышечного введения 1 г, флаконы Лот N 1 АБОЛмед ООО Вицеф пор. АБОЛмед ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 020109 N 1153 29.12.2009 д/приг. р-ра Росздравнадзора от 22.10.2009 N 01-27201/09 д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. Лот N 1 АБОЛмед ООО Вицеф пор. АБОЛмед ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 030409 N 1154 29.12.2009 д/приг. р-ра Росздравнадзора от 22.10.2009 N 01-27201/09 д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. Лот N 1 АБОЛмед ООО Вицеф пор. АБОЛмед ООО Россия ФГУ "НЦЭСМП" 040409 N 1155 29.12.2009 д/приг. р-ра Росздравнадзора от 22.10.2009 N 01-27201/09 д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА Таваник, раствор Авентис Фарма Германия ФГУ "НЦЭСМП" 40U626 N 4486/09/АН 23.12.2009 ЗАО для инфузий Дойчланд ГмбХ Росздравнадзора от 12.10.2009 N 01-26324/09 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Лот N 1 АВЕНТИС ФАРМА Таваник, раствор Авентис Фарма Германия ФГУ "НЦЭСМП" 40С685 N 4487/09/АН 23.12.2009 ЗАО для инфузий Дойчланд ГмбХ Росздравнадзора от 12.10.2009 N 01-26324/09 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Лот N 3 Национальные Ринсулин Р, Национальные Россия ФГУ "Научный центр 20409 N 4082/09/БП 23.12.2009 биотехнологии раствор для биотехнологии ОАО экспертизы средств от 13.10.2009 N 01-26323/09 ОАО инъекций медицинского 100 МЕ/мл 10 мл, применения" флаконы (1), Росздравнадзора пачки картонные Лот N 3 Фармстандарт- Биосулин Н R, Фармстандарт- Россия ФГУ "Научный центр 230809 4143/09/БН 23.12.2009 Уфимский суспензия для Уфимский экспертизы средств от 28.10.2009 N 01-26322/09 витаминный подкожного витаминный завод медицинского завод ОАО введения 100 ОАО применения" МЕ/мл 3 мл, Росздравнадзора картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Лот N 3 Фармстандарт- Биосулин Н R, Фармстандарт- Россия ФГУ "Научный центр 240809 4144/09/БН 23.12.2009 Уфимский суспензия для Уфимский экспертизы средств от 28.10.2009 N 01-26322/09 витаминный подкожного витаминный завод медицинского завод ОАО введения ОАО применения" 100 МЕ/мл 3 мл, Росздравнадзора картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Лот N 3 Фармстандарт- Биосулин Н R, Фармстандарт- Россия ФГУ "Научный центр 250809 4145/09/БН 23.12.2009 Уфимский суспензия для Уфимский экспертизы средств от 28.10.2009 N 01-26322/09 витаминный подкожного витаминный завод медицинского завод ОАО введения ОАО применения" 100 МЕ/мл 3 мл, Росздравнадзора картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Лот N 3 Фармстандарт- Биосулин Н R, Фармстандарт- Россия ФГУ "Научный центр 170509 N 4140/09/БП 23.12.2009 Уфимский суспензия для Уфимский экспертизы средств от 28.10.2009 N 01-26322/09 витаминный подкожного витаминный завод медицинского завод ОАО введения ОАО применения" 100 МЕ/мл 10 мл, Росздравнадзора флаконы (1), пачки картонные Лот N 3 Фармстандарт- Биосулин Н R, Фармстандарт- Россия ФГУ "Научный центр 210609 N 4141/09/БП 23.12.2009 Уфимский суспензия для Уфимский экспертизы средств от 28.10.2009 N 01-26322/09 витаминный подкожного витаминный завод медицинского завод ОАО введения ОАО применения" 100 МЕ/мл 10 мл, Росздравнадзора флаконы (1), пачки картонные Лот N 3 Фармстандарт- Биосулин Н. & Фармстандарт- Россия ФГУ "Научный центр 160509 N 4139/09/БП 23.12.2009 Уфимский суспензия для Уфимский экспертизы средств от 28.10.2009 N 01-26322/09 витаминный подкожного витаминный завод медицинского завод ОАО введения ОАО применения" 100 МЕ/мл 10 мл, Росздравнадзора флаконы (1), пачки картонные
