Информационное письмо Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-440/10 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2010 года>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
12 мая 2010 г.
N 04И-440/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за апрель 2010 года.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.05.2010 г. N 01И-440/10
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АПРЕЛЬ 2010 ГОДА
N Наименование Название организации Результаты экспертизы п\п препарата, серия производителя, страна Архивные Образцы образцы экспертной производителя организации 1. Пиобактериофаг ФГУП НПО "Микроген", соответствуют не комплексный жидкий, Россия соответствуют раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл, серии 6-0409 2. Стоматофит R, АО "Фитофарм соответствуют не экстракт жидкий для Кленка", Польша соответствуют местного применения 45 мл, серии 020109
3. Аллохол, таблетки, ОАО «Фармстандарт- соответствуют не
покрытые оболочкой, Томскхимфарм", соответствуют серии 280309 Россия
4. Аллохол, таблетки, ОАО «Фармстандарт- соответствуют не
покрытые оболочкой, Томскхимфарм", соответствуют серии 120209 Россия 5. Цефазолин, порошок ОАО "Биохимик", соответствуют не для приготовления Россия соответствуют раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, серии 140309 6. Виферон, ООО "Ферон", Россия соответствуют не суппозитории соответствуют ректальные 1000000 ME, серии 2260908 7. Имипенем и "Джодас Экспоим Пвт. соответствуют соответствуют Циластатин Джодас, Лтд.", Индия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг, серии JD020 8. Цефоперазон и "Джодас Экспоим Пвт. соответствуют соответствуют Сульбактам Джодас, Лтд.", Индия порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, серии JD016 от 07.2009 9. ПростаНорм R, ФГУП НПО "Микроген", соответствуют соответствуют экстракт для приема Россия внутрь жидкий 100 мл, серии 060208 10. Цефазолин, порошок ОАО "Биохимик", соответствуют образцы не для приготовления Россия представлены раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, серии 480609
