<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-444/10 «О разрешении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 мая 2010 г.

N 04И-444/10

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной Учреждением Российской Академии Медицинских наук «Гематологический научный центр РАМН», сообщает, что образцы лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения (ампулы) 1,5 мл», серии 61-0109, производства ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (Пермское НПО «Биомед») поступившие от МУЗ «Заметчинская ЦРБ» (Пензенская область), соответствуют требованиям ФСП 42-0504673305. Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 N 04И-253/10.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА