<Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2010 N 04И-443/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 мая 2010 г.
N 04И-443/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.05.2010 г. N 04И-443/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство производства организация представившей образцы лекарственных средств N 01-43038-07 АВЕНТИС ФАРМА Телфаст R, табл. Авентис Фарма Германия ФГУ "Научный центр 40B085 от 22.10.2007 ЗАО п/о 180 мг, 10 Дойчланд ГмбХ экспертизы средств шт. - уп. конт. медицинского яч. - пач. карт. применения" Росздравнадзора N 01- АВЕНТИС ФАРМА Телфаст R, табл. Авентис Фарма Германия ФГУ "Научный центр 41B070 13638/08А ЗАО п/о 120 мг, 10 Дойчланд ГмбХ экспертизы средств от 13.05.2008 шт. - уп. конт. медицинского яч. - пач. карт. применения" Росздравнадзора N 01-14182/08 АВЕНТИС ФАРМА Эссенциале форте А.Наттерманн энд Германия ФГУ "Научный центр 80642 от 19.05.08 ЗАО Н, капс. 300 мг, Сие. ГмбХ экспертизы средств 10 шт. - уп. медицинского конт. яч. (3) - применения" пач. карт. Росздравнадзора N 01-14302/08 АВЕНТИС ФАРМА Эссенциале форте А.Наттерманн энд Германия ФГУ "Научный центр 80651 от 19.05.08 ЗАО Н, капс. 300 мг, Сие. ГмбХ экспертизы средств 10 шт. - уп. медицинского конт. яч. (3) - применения" пач. карт. Росздравнадзора N 01-5177/08 "Российский Преднизолон, "Российский Россия ФГУ "Научный центр 020308, от 18.02.2008 кардиологический р-р в/в и в/м кардиологический экспертизы средств 010308 научно- введения 15 мг/мл научно- медицинского производственный 2 мл производственный применения" комплекс комплекс Росздравнадзора Федерального Федерального агентства по агентства по высокотехноло- высокотехнологич- гичной ной медицинской медицинской помощи" помощи" Федеральное Федеральное государственное государственное учреждение учреждение N 01-10973/09 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 104-0310 от 04.06.2009 ФГУП (Пермское человека ФГУП (Пермское Российской НПО "Биомед") нормальный, р-р НПО "Биомед") академии в/м введ. 1.5 медицинских наук мл/доза, 1 доза, Гематологический 1.5 мл - амп. научный центр РАМН (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 01-10971/09 Микроген НПО Иммуноглобулин Микроген НПО Россия Учреждение 10310 от 04.06.2009 ФГУП человека против ФГУП Российской (Иммунопрепарат) клещевого (Иммунопрепарат) академии энцефалита, р-р медицинских наук в/м введ., 1 мл - Гематологический амп. (10) /с нож. научный центр РАМН амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. N 01-10918/09 ОАО Органика Пирацетам, ОАО Органика Россия БУ Омской области 60210 от 03.06.2009 р-р в/в и в/м "Территориальный введения Центр по 200 мг/мл, 5 мл - сертификации и амп. (10) /с нож. контролю качества амп. или скариф./ лекарственных - кор. карт. средств Омской области"
