Реестр производств лекарственных средств в России сократился на 28 лицензий

За восемь месяцев 2026 года количество лицензий на производство лекарственных средств в реестре Минпромторга России сократилось с 522 до 494. За этот период из реестра выбыли 34 записи, появились шесть новых лицензиатов, а число частично приостановленных лицензий выросло с нуля до шести.

В январском обзоре ФАРМПРОМ была рассмотрена структура реестра лицензий на производство лекарственных средств. Сентябрьский срез показывает, как изменилась его структура за первые восемь месяцев 2026 года.

522 → 494: реестр сократился на 28 лицензий

В январском срезе реестра насчитывалось 522 лицензии. К 29 сентября их количество составило 494.

При этом доля действующих лицензий остается высокой: в январе она составляла 96,0%, к концу сентября — 95,1%.

34 лицензии выбыли, шесть появились

За рассматриваемый период состав реестра изменился сильнее, чем показывает итоговое сокращение на 28 записей.

Из январского среза в сентябрьском отсутствуют 34 лицензии. Одновременно появились шесть новых. Таким образом, между двумя срезами произошло движение 40 записей.

Из 34 лицензий, отсутствующих в сентябрьском реестре, 19 имели действующий статус в январе, еще 15 уже находились в состоянии приостановления.

Шесть новых лицензий получили:

• ООО «Простор Фарма»;
• ООО «Ин Джи»;
• ИОХ РАН им. Н.Д. Зелинского;
• ООО «ДЖЕНЕРИК»;
• ООО «КАПРИОЛЬ»;
• ООО «Озон Медика».

Самой поздней новой записью стало ООО «Озон Медика»: сведения о лицензии внесены в реестр 18 сентября 2026 года.

23 действующие лицензии перешли в режим ограничений

Сопоставление двух срезов по номерам лицензий показывает движение статусов внутри сохраняющихся записей.

23 лицензии, имевшие действующий статус в январе, к сентябрю оказались приостановлены полностью или частично. Из них 17 получили полное приостановление, еще шесть — частичное.

Одновременно пять лицензий, находившихся в январе в состоянии полной приостановки, к сентябрю вернулись в действующий статус.

Таким образом, сентябрьский показатель в 18 полностью приостановленных лицензий включает как новые ограничения, так и лицензии, по которым статус был восстановлен.

Шесть частичных приостановлений — новая группа в реестре

В январском срезе лицензий с отметкой о частичном приостановлении не было. К 29 сентября такой статус получили шесть лицензиатов:

• АО «САНОФИ ВОСТОК»;
• ООО «Нанолек»;
• АО «Алтайвитамины»;
• ООО «ЕМГ РУС»;
• ООО «ТАТЛИ ФАРМ»;
• ООО НПП «Техноген».

Указанные в реестре ограничения относятся к конкретным производственным операциям, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, упаковке, контролю качества, хранению и отдельным операциям по импорту.

У АО «САНОФИ ВОСТОК» в перечне приостановленных работ указаны, в частности, операции со стерильной продукцией, биотехнологической продукцией и инсулинами, выпускной контроль, стерилизация, упаковка и отдельные операции по импорту лекарственной продукции.

Для ООО «Нанолек» частичное приостановление действует до 22 января 2027 года. У ООО НПП «Техноген» установлен срок до 10 ноября 2026 года, у ООО «ЕМГ РУС» — до 5 октября 2026 года.

Новые лицензии: от фармацевтических компаний до научного института

Состав шести новых лицензиатов показывает разные направления развития производственной базы.

ИОХ РАН им. Н.Д. Зелинского получил лицензию в мае 2026 года. В лицензии предусмотрены операции с фармацевтическими субстанциями и промежуточными продуктами, включая производство методом химического синтеза.

ООО «Озон Медика» получило государственную лицензию на производство лекарственных средств в августе 2026 года. Площадка предназначена для выпуска препаратов для терапии онкологических и тяжелых системных аутоиммунных заболеваний. «Озон Фармацевтика» оценивает инвестиции в проект примерно в 6 млрд рублей, а коммерческий выпуск продукции запланирован на 2027 год.

Изменения наименований лицензиатов

Сопоставление январского и сентябрьского реестров показывает также изменения наименований отдельных лицензиатов при сохранении идентификационных данных лицензий.

• ООО «Бионорика Фармасьютикалс» → ООО «ВТФ Лексредства» (ИНН 3616017712, индустриальный парк «Масловский», Воронежская обл.): производственный комплекс немецкой фармацевтической компании Bionorica перешел под контроль российской фармацевтической компании «ВТФ», после чего в реестре изменилось наименование лицензиата.
• ООО «Елме Мессер К» → ООО «ЕМГ РУС» (ИНН 3907024721, Калининградская обл.): наименование лицензиата изменилось в период реструктуризации активов европейского газового концерна Messer.

13 лицензий имеют сроки приостановления до февраля 2027 года

На 29 сентября в реестре находилось 18 полностью приостановленных лицензий. Для 13 из них установлены конечные даты приостановления в период с октября 2026 года по февраль 2027 года.

Итоги восьми месяцев

С начала года количество лицензий на производство лекарственных средств в рассматриваемом реестре уменьшилось с 522 до 494. При этом за период произошло заметное движение внутри лицензионной базы: 34 записи выбыли, шесть новых появились, 23 действующие лицензии перешли в режим полной или частичной приостановки, а пять ранее приостановленных лицензий восстановили действующий статус.

Наиболее заметным изменением стало появление в сентябрьском срезе шести частично приостановленных лицензий. Одновременно лицензионная база пополнилась новыми участниками, включая ИОХ РАН и ООО «Озон Медика», а на ряде действующих производственных активов произошла смена лицензиата.

Следующий значимый период для реестра — конец 2026 года и начало 2027 года: именно на эти даты приходится большинство установленных сроков полной и частичной приостановки лицензий.

Следующий срез реестра позволит ФАРМПРОМ продолжить мониторинг изменений в составе производителей и структуре лицензий.