За восемь месяцев 2026 года количество лицензий на производство лекарственных средств в реестре Минпромторга России сократилось с 522 до 494. За этот период из реестра выбыли 34 записи, появились шесть новых лицензиатов, а число частично приостановленных лицензий выросло с нуля до шести.
В январском обзоре ФАРМПРОМ была рассмотрена структура реестра лицензий на производство лекарственных средств. Сентябрьский срез показывает, как изменилась его структура за первые восемь месяцев 2026 года.
522 → 494: реестр сократился на 28 лицензий
В январском срезе реестра насчитывалось 522 лицензии. К 29 сентября их количество составило 494.
| Показатель | 13.01.2026 | 29.09.2026 | Изменение |
|---|---|---|---|
| Всего лицензий | 522 | 494 | −28 (−5,36%) |
| Действующие | 501 | 470 | −31 |
| Полностью приостановленные | 21 | 18 | −3 |
| Частично приостановленные | 0 | 6 | +6 |
При этом доля действующих лицензий остается высокой: в январе она составляла 96,0%, к концу сентября — 95,1%.
34 лицензии выбыли, шесть появились
За рассматриваемый период состав реестра изменился сильнее, чем показывает итоговое сокращение на 28 записей.
Из январского среза в сентябрьском отсутствуют 34 лицензии. Одновременно появились шесть новых. Таким образом, между двумя срезами произошло движение 40 записей.
Из 34 лицензий, отсутствующих в сентябрьском реестре, 19 имели действующий статус в январе, еще 15 уже находились в состоянии приостановления.
Шесть новых лицензий получили:
- ООО «Простор Фарма»;
- ООО «Ин Джи»;
- ИОХ РАН им. Н.Д. Зелинского;
- ООО «ДЖЕНЕРИК»;
- ООО «КАПРИОЛЬ»;
- ООО «Озон Медика».
Самой поздней новой записью стало ООО «Озон Медика»: сведения о лицензии внесены в реестр 18 сентября 2026 года.
23 действующие лицензии перешли в режим ограничений
Сопоставление двух срезов по номерам лицензий показывает движение статусов внутри сохраняющихся записей.
23 лицензии, имевшие действующий статус в январе, к сентябрю оказались приостановлены полностью или частично. Из них 17 получили полное приостановление, еще шесть — частичное.
Одновременно пять лицензий, находившихся в январе в состоянии полной приостановки, к сентябрю вернулись в действующий статус.
Таким образом, сентябрьский показатель в 18 полностью приостановленных лицензий включает как новые ограничения, так и лицензии, по которым статус был восстановлен.
Шесть частичных приостановлений — новая группа в реестре
В январском срезе лицензий с отметкой о частичном приостановлении не было. К 29 сентября такой статус получили шесть лицензиатов:
- АО «САНОФИ ВОСТОК»;
- ООО «Нанолек»;
- АО «Алтайвитамины»;
- ООО «ЕМГ РУС»;
- ООО «ТАТЛИ ФАРМ»;
- ООО НПП «Техноген».
Указанные в реестре ограничения относятся к конкретным производственным операциям, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, упаковке, контролю качества, хранению и отдельным операциям по импорту.
У АО «САНОФИ ВОСТОК» в перечне приостановленных работ указаны, в частности, операции со стерильной продукцией, биотехнологической продукцией и инсулинами, выпускной контроль, стерилизация, упаковка и отдельные операции по импорту лекарственной продукции.
Для ООО «Нанолек» частичное приостановление действует до 22 января 2027 года. У ООО НПП «Техноген» установлен срок до 10 ноября 2026 года, у ООО «ЕМГ РУС» — до 5 октября 2026 года.
Новые лицензии: от фармацевтических компаний до научного института
Состав шести новых лицензиатов показывает разные направления развития производственной базы.
ИОХ РАН им. Н.Д. Зелинского получил лицензию в мае 2026 года. В лицензии предусмотрены операции с фармацевтическими субстанциями и промежуточными продуктами, включая производство методом химического синтеза.
ООО «Озон Медика» получило государственную лицензию на производство лекарственных средств в августе 2026 года. Площадка предназначена для выпуска препаратов для терапии онкологических и тяжелых системных аутоиммунных заболеваний. «Озон Фармацевтика» оценивает инвестиции в проект примерно в 6 млрд рублей, а коммерческий выпуск продукции запланирован на 2027 год.
Изменения наименований лицензиатов
Сопоставление январского и сентябрьского реестров показывает также изменения наименований отдельных лицензиатов при сохранении идентификационных данных лицензий.
- ООО «Бионорика Фармасьютикалс» → ООО «ВТФ Лексредства» (ИНН 3616017712, индустриальный парк «Масловский», Воронежская обл.): производственный комплекс немецкой фармацевтической компании Bionorica перешел под контроль российской фармацевтической компании «ВТФ», после чего в реестре изменилось наименование лицензиата.
- ООО «Елме Мессер К» → ООО «ЕМГ РУС» (ИНН 3907024721, Калининградская обл.): наименование лицензиата изменилось в период реструктуризации активов европейского газового концерна Messer.
13 лицензий имеют сроки приостановления до февраля 2027 года
На 29 сентября в реестре находилось 18 полностью приостановленных лицензий. Для 13 из них установлены конечные даты приостановления в период с октября 2026 года по февраль 2027 года.
| Дата | Лицензиаты |
|---|---|
| 12.10.2026 | АО «КФК» |
| 20.10.2026 | ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ» |
| 03.11.2026 | ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ» |
| 18.11.2026 | ООО «СТИРОЛБИОФАРМ» |
| 22.11.2026 | ООО «Касторсервис» |
| 03.12.2026 | ООО «НВФ «Гируд И.Н.» |
| 06.12.2026 | ООО «ЭКОФАРМ» |
| 18.12.2026 | ООО «Аптека Фармикон», ООО «Фармэра», ООО «Газтех» |
| 27.12.2026 | ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», ООО «БИОМЕД» |
| 01.02.2027 | ООО «ПФК «Пребенд» |
Итоги восьми месяцев
С начала года количество лицензий на производство лекарственных средств в рассматриваемом реестре уменьшилось с 522 до 494. При этом за период произошло заметное движение внутри лицензионной базы: 34 записи выбыли, шесть новых появились, 23 действующие лицензии перешли в режим полной или частичной приостановки, а пять ранее приостановленных лицензий восстановили действующий статус.
Наиболее заметным изменением стало появление в сентябрьском срезе шести частично приостановленных лицензий. Одновременно лицензионная база пополнилась новыми участниками, включая ИОХ РАН и ООО «Озон Медика», а на ряде действующих производственных активов произошла смена лицензиата.
Следующий значимый период для реестра — конец 2026 года и начало 2027 года: именно на эти даты приходится большинство установленных сроков полной и частичной приостановки лицензий.
Следующий срез реестра позволит ФАРМПРОМ продолжить мониторинг изменений в составе производителей и структуре лицензий.
