Метка: регистрация

Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа в дозе 8 мг (афлиберцепт 8 мг, раствор для инъекций 114,3 мг/мл) для лечения ...

Холдинг «Росэл» Госкорпорации Ростех получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора на уникальный мобильный комплекс заготовки, транспортировки и хранения крови. Разработка на базе ...

Министерство здравоохранения России обновило регистрационное удостоверение препарата тезепелумаб компаний AstraZeneca и Amgen и добавило новое показание для его применения — хронический ...

Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый в России биоаналог пертузумаба — препарат Пертувиа®, созданный российской биотехнологической компанией BIOCAD. Новый препарат показан ...

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило менингококковую вакцину MenQuadfi от Sanofi для применения у ...

Компания Moderna отозвала заявку на регистрацию комбинированной вакцины против гриппа и коронавируса. Производитель планирует получить результаты исследования III фазы, которые ...

Акции Novavax подскочили более чем на 15%: компания получила долгожданное одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств ...

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило тест-систему для выявления в крови определенных белков для ...

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Brekiya (дигидроэрготамина мезилат) от Amneal Pharmaceuticals, предназначенный ...

В некоторых случаях для подтверждения биоподобия препаратов достаточным является проведение аналитических исследований сопоставимости и фармакокинетике, подчеркивает Европейское агентство по лекарственным ...