FDA одобрило препарат Caplyta от J&J в качестве дополнительной терапии депрессии

Фото: Fahroni/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Caplyta от Johnson & Johnson в качестве дополнительной терапии клинической депрессии у взрослых.

Права на Caplyta J&J получила в результате январской сделки по приобретению компании Intra-Cellular Therapies, специализирующейся на производстве препаратов для лечения неврологических и психических заболеваний. Сумма сделки составила 14,6 млрд долларов США. Caplyta стал первой разработкой Intra-Cellular, одобренной FDA.

Препарат может применяться в комбинации с антидепрессантами для приема внутрь.

По словам Билла Мартина, руководителя подразделения Johnson & Johnson по разработке препаратов для лечения неврологических и психических заболеваний, Caplyta обеспечивает достижение ремиссии, причем лечение несложно начать и соблюдать. «Мы уверены, что это ключ к реальному улучшению качества жизни людей, страдающих от этого заболевания», — подчеркнул он.

Препарат Caplyta уже одобрен в США для лечения шизофрении и депрессивной фазы биполярного расстройства. В третьем квартале объем продаж препарата по всему миру составил 240 млн долларов США.

Одобрение препарата Caplyta было основано на результатах двух исследований III фазы, в ходе которых препарат способствовал более выраженному снижению симптомов депрессии по сравнению с антидепрессантом и плацебо.