ПРОМОМЕД зарегистрировал первый в России семаглутид в таблетках

Фото: 1989studio/FOTODOM/Shutterstock

Компания ПРОМОМЕД получила регистрационное удостоверение на препарат с МНН семаглутид в таблетированной форме. Это первый и на данный момент единственный в России доступный в виде таблеток представитель класса аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), хорошо знакомого по мировым блокбастерам. Регистрация препарата — первый шаг к возможности обеспечения стабильной доступности терапии и созданию альтернативы импортному варианту.

Препарат применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физической нагрузке. Семаглутид, действующее вещество препарата, является аналогом природного гормона ГПП-1, который выделяется в нашем организме после приема пищи и регулирует углеводный обмен. Препарат стимулирует выработку инсулина, снижает уровень глюкозы и способствует снижению массы тела за счет регуляции аппетита.

Выпуск семаглутида в пероральной форме может стать более предпочтительным вариантом для пациентов, не готовых к инъекционной терапии. Это расширяет возможности врачей и пациентов в выборе индивидуальной стратегии лечения. Среди особенностей такого формата выпуска ― удобная схема дозирования (три дозировки), прием препарата один раз в день по одной таблетке, компактный формат упаковки, которую удобно носить с собой, а также простые условия хранения вне холодильника.

Препарат будет выпускаться в трех дозировках: 3 мг, 7 мг и 14 мг. Начальная доза составляет 3 мг один раз в сутки в течение месяца. Затем дозу увеличивают до 7 мг, а при необходимости дальнейшего улучшения контроля гликемии — до поддерживающей дозы 14 мг один раз в сутки.

Эффективность и безопасность семаглутида оценивались в восьми глобальных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 8 842 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Семаглутид показал высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и статистически значимое преимущество в отношении контроля гликиированного гемоглобина как в монотерапии (сравнение с плацебо), так и в сравнении с другими гипогликемическими препаратами.