FDA одобрило препарат от Otsuka для лечения пациентов с IgA‑нефропатией

Фото: mi_viri/FOTODOM/Shutterstock

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Voyxact от Otsuka для лечения протеинурии у пациентов с первичной иммуноглобулин (Ig) A-нефропатией (болезнью Бергера).

Заболевание характеризуется накоплением иммунных комплексов IgA в почечных клубочках с последующим развитием хронического воспаления и почечной недостаточности.

Voyxact представляет собой моноклональное антитело, введение которого можно выполнять в домашних условиях.

В ходе исследования III фазы применение препарата в течение девяти месяцев способствовало снижению уровня белка в моче на 51,2%. По мнению разработчика, в конечном итоге данный эффект позволит улучшить функцию почек.